Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clomipraminehydrochloride 75 mg
Alfasigma S.p.A.
N06AA04
Clomipramine Hydrochloride
75 mg
Tablet met verlengde afgifte
Clomipraminehydrochloride 75 mg
Oraal gebruik
Clomipramine
CTI-code: 153027-01 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08020030100176 - CNK-code: 0812461 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 153027-02 - De grootte van de verpakking: 42 (42 x 1) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1074913 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1990-11-06
Module 1.3.1.3 – BE – NL BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Alfasigma S.p.A . Via Ragazzi del ’99, n. 5 40133 Bologna (BO) Italië Delegation of Power: MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede ANAFRANIL 10 MG OMHULDE TABLETTEN ANAFRANIL 25 MG OMHULDE TABLETTEN ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE IB C.I.z PRAC Pagina 1 van 13 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ANAFRANIL 10 MG OMHULDE TABLETTEN ANAFRANIL 25 MG OMHULDE TABLETTEN ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Clomipraminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Anafranil en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Anafranil niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Anafranil? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Anafranil? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ANAFRANIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is een tricyclisch antidepressivum. Therapeutische indicaties - Volwassenen: behandeling van ziekelijke neerslachtigheid van verschillende oorsprong waarbij een behandeling met geneesmiddelen aangewezen is. behandeling van dwanggedachten en dwanghandelingen. - Kinderen (ouder dan 10 jaar) en jongeren: behandeling van dwanggedachten en dwanghandelingen, als tweedelijns behandeling na het falen van cognitieve gedragstherapie (CGT), na het falen van een behandeling met bepaalde antidepressiva (selecti Lees het volledige document
Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ‘99, n.5 40133 Bologna (BO) Italië Delegation of Power: MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede ANAFRANIL 10 MG OMHULDE TABLETTEN ANAFRANIL 25 MG OMHULDE TABLETTEN ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE ANAFRANIL 25 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IB C.I.z PRAC Pagina 1 van 21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anafranil 10 mg omhulde tabletten Anafranil 25 mg omhulde tabletten Anafranil Retard Divitabs 75 mg tabletten met verlengde afgifte Anafranil 25 mg/2 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ANAFRANIL 10 MG OMHULDE TABLETTEN : elke tablet bevat 10 mg clomipraminehydrochloride. ANAFRANIL 25 MG OMHULDE TABLETTEN : elke tablet bevat 25 mg clomipraminehydrochloride. ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE : elke tablet bevat 75 mg clomipraminehydrochloride. ANAFRANIL 25 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE : twee ml oplossing voor injectie bevatten 25 mg clomipraminehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Anafranil 10 mg omhulde tabletten bevat 12 mg lactose en ongeveer 28,23 mg sucrose per omhulde tablet. Anafranil 25 mg omhulde tabletten bevat 15 mg lactose en ongeveer 16,50 mg sucrose per omhulde tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. Tabletten met verlengde afgifte (Divitabs). Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Anafranil is geschikt voor volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 10 jaar. _VOLWASSENEN_ Behandeling van depressieve toestanden van diverse etiologie waarbij een medicamenteuze therapie aangewezen is. Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornissen. _KINDEREN (OUDER DAN 10 JAAR) EN ADOLESCENTEN_ Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornissen als tweedelijns behandeling na het falen van cognitieve gedragstherapie (CGT), SSRIs of combinatie van SSRI/CGT. Module Lees het volledige document