Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clomipramina
ALFASIGMA S.P.A.
N06AA04
Clomipramine
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 50 COMPRESSE RIVESTITE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE RIVESTITE; "25 MG/2 ML SOLUZIONE IN
N
Clomipramina
021643022 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 021643046 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 021643034 - 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Autorizzato; 021643010 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato
Autorizzato
ANAFRANIL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE ANAFRANIL 25 MG COMPRESSE RIVESTITE ANAFRANIL 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE clomipramina cloridrato CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antidepressivo - Inibitore non selettivo della monoamino-ricaptazione. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati depressivi di varia eziologia e sintomatologia: endogeni, reattivi, neurotici, organici, mascherati, e forme involutive di depressione; depressione associata a schizofrenia e disturbi della personalità; sindromi depressive da presenilità o senilità, da stati dolorosi cronici e da disturbi somatici cronici. Altre indicazioni: sindromi ossessivo-compulsive, fobie, attacchi di panico e stati dolorosi cronici. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilità crociata ad altri antidepressivi triciclici appartenenti al gruppo delle dibenzazepine. Trattamento contemporaneo o nelle due settimane precedenti o successive con un farmaco inibitore delle monoaminossidasi (IMAO) (vedere “Interazioni”). Trattamento concomitante con inibitori selettivi e reversibili delle MAO-A, quali moclobemide. Glaucoma. Ipertrofia prostatica, stenosi pilorica e altre affezioni stenosanti dell'apparato gastro-enterico e genito-urinario. Malattie epatiche. Insufficienza cardiaca. Disturbi del ritmo e della conduzione miocardica. Periodo di recupero post-infartuale. Mania. Sindrome congenita del QT lungo. Gravidanza accertata o presunta. Allattamento. Soggetti di età inferiore a 18 anni. PRECAUZIONI PER L’USO USO NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI SOTTO I 18 ANNI Gli antidepressivi triciclici non devono essere utilizzati per il trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18 anni. Gli studi condotti nella depressione in bambini di questo gruppo di età non hanno dimostrato l’efficacia per questa classe di farmaci. Studi con altri antidepressivi hanno messo in evidenza rischio di suicidio, autolesionismo e ostilità correlato con tali farmaci. Tale rischio può veri Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ANAFRANIL 10 mg compresse rivestite ANAFRANIL 25 mg compresse rivestite ANAFRANIL 75 mg compresse a rilascio prolungato ANAFRANIL 25 mg/2 ml soluzione iniettabile 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ANAFRANIL 10 mg compresse rivestite_ Una compressa contiene: Principio attivo: clomipramina cloridrato 10 mg Eccipienti: lattosio, saccarosio _ANAFRANIL 25 mg compresse rivestite_ Una compressa contiene: Principio attivo: clomipramina cloridrato 25 mg Eccipienti: lattosio, saccarosio _ANAFRANIL 75 mg compresse a rilascio prolungato_ Una compressa contiene: Principio attivo: clomipramina cloridrato 75 mg _ANAFRANIL 25 mg/2 ml soluzione iniettabile_ Una fiala contiene: Principio attivo: clomipramina cloridrato 25 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. Compresse a rilascio prolungato. Soluzione iniettabile. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 5 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati depressivi di varia eziologia e sintomatologia: endogeni, reattivi, neurotici, organici, mascherati, e forme involutive di depressione; depressione associata a schizofrenia e disturbi della personalità; sindromi depressive da presenilità o senilità, da stati dolorosi cronici e da disturbi somatici cronici. Altre indicazioni: sindromi ossessivo-compulsive, fobie, attacchi di panico e stati dolorosi cronici. 6 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Prima di iniziare la terapia con Anafranil, si deve adeguatamente trattare l’eventuale ipokaliemia presente (vedere par. 4.4). Prima di iniziare il trattamento è, inoltre, opportuno controllare la pressione arteriosa del paziente, poichè i soggetti ipotesi con ipotensione posturale o con problemi circolatori possono reagire al farmaco con una caduta della pressione arteriosa. La posologia e le modalità di somministrazione devono essere determinate individualmente ed adattate alle condizioni del paziente. Di regola, si deve cercare di ottenere l'effetto ottimale con Lees het volledige document