Analeptol 50 mg/ml + 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, varkens, honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

!!ZIE SPC; DIPROFYLLINE

Beschikbaar vanaf:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-code:

QR03DA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

!!ZIE SPC; DIPROFYLLINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

!!ZIE SPC 62,6 mg/ml; DIPROFYLLINE 50 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Intraperitoneaal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Biggen; Honden; Kalveren; Katten; Paarden; Runderen; Varkens; Veulens

Therapeutisch gebied:

Diprophylline, combinations

Product samenvatting:

Wachttermijn: Biggen Vlees (na intramusculaire toediening) 7 dagen; Biggen Vlees (na intraveneuze toediening) 2 dagen; Kalveren Vlees (na intramusculaire toediening) 7 dagen; Kalveren Vlees (na intraveneuze toediening) 2 dagen; Paarden Vlees (na intraveneuze toediening) 2 dagen; Runderen Melk (na intraveneuze toediening) 48 uur; Runderen Vlees (na intraveneuze toediening) 2 dagen; Varkens Vlees (na intraveneuze toediening) 2 dagen; Veulens Vlees (na intramusculaire toediening) 7 dagen; Veulens Vlees (na intraveneuze toediening) 2 dagen

Autorisatie-status:

NL/V/0379/001

Autorisatie datum:

2023-03-10

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 129522/zaak 931843
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 129522/zaak 931843
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Analeptol 50 mg/ml + 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen,
paarden, varkens, honden en
katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Heptaminol
50 mg
(overeenkomend met 62,6 mg heptaminol hydrochloride)
Diprofylline
50 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
20 mg
Natriumhydroxide (E524), voor pH aanpassing
Zoutzuur, verdund (E507), voor pH aanpassing
Water voor injecties
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing voor injectie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard, varken, hond en kat
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Ondersteunende (analeptische) behandeling van acuut cardiovasculair
en/of respiratoir falen.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
benzylalcohol.
Niet gebruiken bij dieren met hypertensie.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 129522/zaak 931843
3 / 16
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Het diergeneesmiddel kan door de aanwezigheid van benzylalcohol
overgevoeligheidsreacties
veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor
benzylalcohol moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. In geval van contact met de huid, deze
onmiddellijk spoelen met water.
Indien na de blootstelling symptomen zoals huiduitslag worden
waargenomen, dient een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter te worden getoond.
Het diergeneesmiddel kan huid- en/of oogirritatie veroorzaken. Vermijd
huidcontact en oogcontact..
In geval v