Anastrozol Viatris 1 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ANASTROZOL 1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

L02BG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ANASTROZOL 1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Anastrozole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Anastrozol Viatris 1 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34008
Versie: oktober 2023
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANASTROZOL VIATRIS 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
(anastrozol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Anastrozol Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1. WAT IS ANASTROZOL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Anastrozol Viatris bevat een stof die anastrozol wordt genoemd. Dit
middel behoort tot een groep
geneesmiddelen
die
‘aromataseremmers’
wordt
genoemd.
Anastrozol
Viatris
wordt
gebruikt
om
borstkanker te behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest.
Anastrozol Viatris werkt door de hoeveelheid van het hormoon
oestrogeen, dat door uw lichaam wordt
gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een enzym
met de naam ‘aromatase’ (een
natuurlijke stof in uw lichaam). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden onder punt
6.
•
U bent zwanger of u geeft borstvoeding.
Neem Anastrozol Viatris niet in als één van de bovenstaande punten
op u van t

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Anastrozol Viatris 1 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34008
Versie: oktober 2023
Pagina 1 van 15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anastrozol Viatris 1 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol
Hulpstoffen met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 93 mg
lactosemonohydraat (zie rubriek
4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, met inscriptie
“ANA”en “1” op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anastrozol is geïndiceerd voor de:
•
Behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij
postmenopauzale vrouwen.
•
Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg stadium
bij postmenopauzale vrouwen.
•
Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg stadium
bij postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante therapie met
tamoxifen hebben gekregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van anastrozol voor volwassenen inclusief
ouderen is eenmaal daags één
tablet van 1 mg.
Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium is de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5
jaar.
_ _
_Speciale populaties _
_ _
_Pediatrische patiënten _
Anastrozol wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten vanwege onvoldoende
gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.4 en
5.1).
_ _
_Gestoorde nierfunctie _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Anastrozol Viatris 1 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34008
Versie: oktober 2023
Pagina 2 van 15
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht of
matig gestoorde nierfunctie. Bij
patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie dient de toediening
van anastrozol met voorzichtigheid
te worden uitgevoerd (zie