Androskat, oplossing voor injectie voor intracaverneuze toediening

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FENTOLAMINEMESILAAT 0,5 mg/ml ; PAPAVERINEHYDROCHLORIDE 15 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

ZR Pharma& GmbH Hietzinger Hauptstrasse 37 1130 WENEN (OOSTENRIJK)

ATC-code:

G04BE30

INN (Algemene Internationale Benaming):

FENTOLAMINEMESILAAT 0,5 mg/ml ; PAPAVERINEHYDROCHLORIDE 15 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

GLUCOSE 1-WATER ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GLUCOSE 1-WATER; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANDROSKAT, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR INTRACAVERNEUZE TOEDIENING
papaverinehydrochloride/fentolaminemesilaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Androskat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANDROSKAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
HOE WERKT ANDROSKAT
De werkzame stoffen van Androskat zorgen voor een verwijding van de
bloedvaten en een verslapping
van de spieren in het zwellichaam van de penis. Hierdoor stroomt er
meer bloed in het zwellichaam,
waardoor er een erectie kan ontstaan.
De erectie ontstaat bijna direct en is maximaal na ongeveer 15
minuten. De duur van de erectie is
afhankelijk van de dosering en de oorzaak van de erectiestoornis.
VOOR WIE IS ANDROSKAT BESTEMD
Androskat kan worden gebruikt bij behandeling van erectiestoornissen
of bij onderzoek naar de oorzaak
hiervan.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
−
U heeft andere ziekten van de penis, zoals kromstand, ontstekingen en
plaatselijke verhardingen
−
U

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Androskat, oplossing voor injectie voor intracaverneuze toediening
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
ampul
van
2
ml
Androskat
bevat
30
mg
papaverinehydrochloride
(15
mg/ml)
en
1 mg
fentolaminemesilaat (0,5 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie voor intracaverneus gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
−
Gebruik
bij
onderzoeken
waarbij
artificiële
erectie
noodzakelijk
is,
zoals
Doppler/duplex
ultrasonografie, angiografie, cavernosografie en cavernosometrie
−
Behandeling van erectiele dysfunctie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Androskat wordt toegediend door middel van intracaverneuze
(zelf)-injectie.
Dosering diagnostisch onderzoek
_ _
_Doppler of duplex ultrasonografie_
0,5 ml Androskat: meting direct vóór toediening en regelmatig na
toediening.
_ _
_Angiografie_
toediening van 1 ml Androskat direct voor aanvang van het onderzoek.
_ _
_Cavernosometrie en cavernosografie_
toediening van 2 ml Androskat 10 minuten voor aanvang van het
onderzoek.
Deze diagnostische procedures dienen alleen uitgevoerd te worden door
gespecialiseerde deskundigen op
dit gebied.
Dosering behandeling
De dosering voor de behandeling van erectiele dysfunctie is
afhankelijk van etiologie en ernst van de
aandoening en varieert tussen 0,1 ml en 2 ml. Het is belangrijk deze
dosering individueel te bepalen op
basis van het effect.
De minimaal effectieve dosering dient bepaald te worden in de kliniek.
Als begindosering wordt 0,25 ml
geadviseerd. Indien anamnestisch een psychogene of neurogene oorzaak
wordt verondersteld, wordt als
begindosering 0,10 – 0,15 ml geadviseerd. Afhankelijk van de mate en
de duur van het effect dient de
dosering stapsgewijs te worden aangepast. Langzaam ophogen van de
dosis verdient hierbij de voorkeur
(0,25; 0,50; 1,0; 1,5; 2,0 ml).
2
Tijdens de instelfase dient maximaal slechts één dosering per dag te
worden gegeven. Het v