Animec Super 10 mg/ml - 100 mg/ml inj. opl. s.c.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clorsulon 100 mg/ml; Ivermectine 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Pharm. Man.

ATC-code:

QP54AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ivermectin; Clorsulon

Dosering:

10 mg/ml - 100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Ivermectine 10 mg/ml; Clorsulon 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Ivermectin

Product samenvatting:

CTI-code: 394633-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 394633-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 394633-03 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3094752 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-06-23

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
ANIMEC SUPER
BIJSLUITER
ANIMEC SUPER 10 MG/ML / 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN.
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING Ltd.
Dublin Road, Loughrea,
Co. Galway
IRELAND
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Animec Super 10 mg/ml / 100 mg/ml Oplossing voor injectie voor
runderen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Bevat 10 mg/ml ivermectine en 100 mg/ml clorsulon.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van gemengde besmettingen van volwassen leverbot
en gastro-intestinale
rondwormen, longwormen, oog wormen en/of mijten en luizen bij
vleesrunderen en niet lacterende
melkkoeien.
Animec Super Oplossing voor injectie voor runderen is een
breed-spectrum endo-en ecto-parasiticide.
Een enkelvoudige dosis is effectief tegen vele parasieten. Het is
gemakkelijk in gebruik.
Animec Super Oplossing voor injectie voor runderen behandelt:
PARASIET
VOLWASSEN
L4
GEÏNHIBEERDE
L4
GASTRO-INTESTINALE RONDWORMEN
_Ostertagia ostertagi_
+
+
+
_Ostertagia lyrata_
+
+
_Haemonchus placei_
+
+
_Trichostrongylus axei_
+
+
_Trichostrongylus colubriformis_
+
+
_Cooperia oncophora_
+
+
_Cooperia punctata_
+
+
_Cooperia pectinata_
+
+
_Bunostomum phlebotomum_
+
+
_Oesophagostomum radiatum_
+
+
_Strongyloides papillosus_
+
_Nematodirus helvetianus_
+
_Nematodirus spathiger_
+
_Trichuris _
spp
+
PARASIET
VOLWASSEN
L4
GEÏNHIBEERDE
L4
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus_
+
+
OOGWORMEN
_Thelazia _
spp.
+
Bijsluiter – NL Versie
ANIMEC SUPER
PARASIET
VOLWASSEN
ONVOLWASSEN
LEVERBOT
_Fasciola heptica_
+
RUNDERHORZELS (PARASITAIRE STADIA):
_Hypoderma bovis_
+
_H. lineatum_
+
SCHURFTMIJTEN
_Psoroptes bovis_
+
+
_Sarcoptes scabiei var bovis_
+
+
BLOEDZUIGENDE LUIZEN:
_Linognathus vituli_
+
+
_Haematopinus eurysternus_
+
+
_Solenopotes capillatus_
+
+
Verlengde activiteit
Wanneer runderen moeten grazen op weilan

Productkenmerken

SKP– NL Versie
ANIMEC SUPER
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Animec Super 10 mg/ml / 100 mg/ml Oplossing voor injectie voor
runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
1 ml oplossing bevat:
Ivermectine: 10 mg
Clorsulon: 100 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere, kleurloze tot lichtgeel gekleurde, niet-waterige
oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van gemengde besmettingen van volwassen leverbot
en gastro-intestinale
rondwormen, longwormen, oog wormen en/of mijten en luizen bij
vleesrunderen en niet lacterende
melkkoeien.
GASTROINTESTINALE RONDWORMEN
(volwassen stadia en larven van het vierde stadium):
_Ostertagia ostertagi (geïnhibeerde larvale stadia inbegrepen)_
_O. lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_T. colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
_C. pectinata_
_Bunostomum phlebotomum_
_Oesophagostomum radiatum_
_Strongyloides papillosus _
(adult)
_Nematodirus helvetianus _
(adult)
_Nematodirus spathiger _
(adult)
_Trichuris_
spp. (adult)
LONGWORMEN
(volwassen stadia en larven van het vierde stadium):
_Dictyocaulus viviparus_
LEVERBOT
(volwassen):
SKP– NL Versie
ANIMEC SUPER
_Fasciola hepatica_
OOGWORMEN
(volwassen):
_Thelazia_
spp.
RUNDERHORZELS
(parasitaire stadia):
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
SCHURFTMIJTEN
:
_Psoroptes bovis_
Sarcoptes scabiei var. bovis
BLOEDZUIGENDE LUIZEN
:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
Het product kan eveneens gebruikt worden als ondersteuning bij de
bestrijding van bijtende luizen
(
_Damalinia bovis) _
en schurftmijten (
_Chorioptes bovis)_
, doch volledige eliminatie treedt mogelijk niet
op.
Verlengde activiteit
Na toediening van de aanbevolen dosis van 1 ml/50 kg lichaamsgewicht
controleert het product een
mogelijke herinfectie met
_Haemonchus pl