Anthelmin 230 mg - 20 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pyrantelembonaat 230 mg; Praziquantel 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-code:

QP52AA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pyrantel Embonate; Praziquantel

Dosering:

230 mg - 20 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Pyrantelembonaat 230 mg; Praziquantel 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

kat

Therapeutisch gebied:

Praziquantel, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 507066-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 507066-04 - De grootte van de verpakking: 30 (3 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 507066-05 - De grootte van de verpakking: 50 (5 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 507066-06 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 507066-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 507066-02 - De grootte van de verpakking: 4 (2 x 2) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-03-08

Bijsluiter

Version NL
ANTHELMIN 230 mg/20 mg
BIJSLUITER
ANTHELMIN 230 MG/20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Anthelmin 230 mg/20 mg filmomhulde tabletten voor katten
Pyrantel embonaat/praziquantel
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke filmomhulde tablet bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantel embonaat
230 mg (overeenkomend met 80 mg pyrantel)
Praziquantel
20 mg
Witte tot bijna witte, biconvexe, ovale film omhulde tablet met
breuklijn aan één zijde. De tablet kan
worden verdeeld in twee gelijke delen.
4.
INDICATIES
Ter behandeling van gemengde infestaties met rondwormen, haakwormen en
lintwormen bij katten,
veroorzaakt door:
-
Rondwormen:
_Toxocara cati (_
volwassenen
_)_
-
Haakwormen:
_Ancylostoma tubaeforme _
(volwassenen)
_, Ancylostoma braziliense _
(volwassenen)
-
lintwormen:
_Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia)
_
_taeniaeformis, Mesocestoides _
spp
_., Joyeuxiella pasqualei._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
een van de hulpstoffen.
Zie rubriek 12.
Version NL
ANTHELMIN 230 mg/20 mg
6.
BIJWERKINGEN
Milde en voorbijgaande spijsverteringsstoornissen zoals speekselvloed
en/of braken en milde en
voorbijgaande neurologische aandoeningen zoals ataxie kunnen voorkomen
in zeerzeldzame gevallen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 v

Productkenmerken

SKP – Version NL
ANTHELMIN 230 mg/20 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Anthelmin 230 mg/20 mg filmomhulde tabletten voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantel embonaat
230 mg (overeenkomend met 80 mg pyrantel)
Praziquantel
20 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot bijna witte, biconvexe, ovale film omhulde tablet met
breuklijn aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Ter behandeling van gemengde infestaties met rondwormen, haakwormen en
lintwormen bij katten,
veroorzaakt door:
-
Ascariden (rondwormen):
_Toxocara cati (_
volwassenen
_)_
-
Ancylostomas (haakwormen):
_Ancylostoma tubaeforme _
(volwassenen)
_, Ancylostoma _
_braziliense _
(volwassenen)
-
Cestodes (lintwormen):
_Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera _
_(Taenia) taeniaeformis, Mesocestoides _
spp
_., Joyeuxiella pasqualei._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
een van de hulpstoffen.
Zie rubriek 4.7 en rubriek 4.8.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Een lintworminfestatie treedt op bij katten ten vroegste in de derde
levensweek.
Vlooien treden op als tussengastheer voor een gemeenschappelijk type
lintworm -
_Dipylidium caninum._
Een lintworminfestatie zal zich steeds opnieuw voordoen tenzij de
tussengastheren zoals vlooien, muizen
etc. worden bestreden.
SKP – Version NL
ANTHELMIN 230 mg/20 mg
Voorzorgen moeten worden genomen om de volgende situaties te
vermijden, aangezien zij het risico
van resistentieontwikkeling verhogen en uiteindelijk zouden kunnen
leiden tot ineffectieve
behandeling:
-
Te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica uit dezelfde klasse,
gedurende een lang