Apulco He 9%, medicinaal gas, samengeperst

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HELIUM, MEDICINAAL 9 % mol/mol

Beschikbaar vanaf:

Air Products Nederland B.V. Boyneweg 10 3197 LK ROTTERDAM

ATC-code:

V04CX

INN (Algemene Internationale Benaming):

HELIUM, MEDICINAAL 9 % mol/mol

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, samengeperst

Samenstelling:

STIKSTOF (E 941) ; ZUURSTOF, MEDICINAAL,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Other diagnostic agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (E 941); ZUURSTOF, MEDICINAAL;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Air Products Nederland B.V.
Apulco He, 9%, medicinaal gas, samengeperst
Apulco HeOxy, 9%, medicinaal gas, samengeperst
Bijsluiter – p. 1/5
Mei 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
APULCO HE 9%, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST
APULCO HEOXY 9%, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST
Helium (He)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Apulco He / Apulco HeOxy en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS APULCO HE / APULCO HEOXY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het wordt
gebruikt om de longinhoud te
meten tijdens longfunctieonderzoek met herhaalde inhalaties met
helium.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Dit middel mag alleen worden gebruikt wanneer uw arts wil dat u een
longfunctieonderzoek
ondergaat.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts voordat u dit medicinaal gas inademt voor
het longfunctieonderzoek.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?
Gebruikt u naast Apulco He / Apulco HeOxy nog andere geneesmiddelen,
of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst
andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat

Productkenmerken

Air Products Nederland B.V.
Apulco He, 9%, medicinaal gas, samengeperst
Apulco HeOxy, 9%, medicinaal gas, samengeperst
SmPC – p. 1/6
Mei 2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Apulco He 9%, medicinaal gas, samengeperst
Apulco HeOxy 9%, medicinaal gas, samengeperst
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Apulco He
Helium (He)
9% mol/mol
bij een druk van 200 bar (15°C)
Een cilinder van 5 liter gevuld tot 200 bar levert 0,905 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Een cilinder van 10 liter gevuld tot 200 bar levert 1,809 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Een cilinder van 20 liter gevuld tot 200 bar levert 3,618 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Een cilinder van 40 liter gevuld tot 200 bar levert 7,236 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Apulco HeOxy
Helium (He)
9% mol/mol
bij een druk van 200 bar (15°C)
Een cilinder van 5 liter gevuld tot 200 bar levert 0,918 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Een cilinder van 10 liter gevuld tot 200 bar levert 1,837 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Een cilinder van 20 liter gevuld tot 200 bar levert 3,673 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Een cilinder van 40 liter gevuld tot 200 bar levert 7,346 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst.
Kleurloos, reukloos en smaakloos gas.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit medicinaal gas is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Het is bedoeld voor gebruik tijdens de bepaling van het longvolume bij
diagnostisch
longfunctieonderzoek met herhaalde inademingen met helium.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het medicinaal gas is uitsluitend bedoeld voor inhalatie in combinatie
met diagnostisch onderzoek
van de longfunctie. Het moet worden gebruikt volgens de
gebruiksinstructies van de apparatuur
voor diagnostisch longonderzoek.
Air Products Nederland B.V.
Apulco He, 9%, medicinaal gas, samengeperst
Apulco HeOxy, 9%, medicinaal gas, samengeperst
SmPC – p. 2/6
Mei 2018
De diagnostische metingen moeten worden uitgevoerd door medisch
personeel dat speciaal is
opgeleid voor het