Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HELIUM, MEDICINAAL 9 % mol/mol
Air Products Nederland B.V. Boyneweg 10 3197 LK ROTTERDAM
V04C
HELIUM, MEDICINAAL 9 % mol/mol
Medicinaal gas, samengeperst
STIKSTOF (E 941) ; ZUURSTOF, MEDICINAAL,
Inhalatie
Other Diagnostic Agents
Hulpstoffen: STIKSTOF (E 941); ZUURSTOF, MEDICINAAL;
1900-01-01
Air Products Nederland B.V. Apulco He, 9%, medicinaal gas, samengeperst Apulco HeOxy, 9%, medicinaal gas, samengeperst Bijsluiter – p. 1/5 Mei 2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER APULCO HE 9%, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST APULCO HEOXY 9%, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST Helium (He) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Apulco He / Apulco HeOxy en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS APULCO HE / APULCO HEOXY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het wordt gebruikt om de longinhoud te meten tijdens longfunctieonderzoek met herhaalde inhalaties met helium. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Dit middel mag alleen worden gebruikt wanneer uw arts wil dat u een longfunctieonderzoek ondergaat. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts voordat u dit medicinaal gas inademt voor het longfunctieonderzoek. GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN? Gebruikt u naast Apulco He / Apulco HeOxy nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat Lees het volledige document
Air Products Nederland B.V. Apulco He, 9%, medicinaal gas, samengeperst Apulco HeOxy, 9%, medicinaal gas, samengeperst SmPC – p. 1/6 Mei 2018 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Apulco He 9%, medicinaal gas, samengeperst Apulco HeOxy 9%, medicinaal gas, samengeperst 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Apulco He Helium (He) 9% mol/mol bij een druk van 200 bar (15°C) Een cilinder van 5 liter gevuld tot 200 bar levert 0,905 Nm 3 gas bij 1 bar en 15°C Een cilinder van 10 liter gevuld tot 200 bar levert 1,809 Nm 3 gas bij 1 bar en 15°C Een cilinder van 20 liter gevuld tot 200 bar levert 3,618 Nm 3 gas bij 1 bar en 15°C Een cilinder van 40 liter gevuld tot 200 bar levert 7,236 Nm 3 gas bij 1 bar en 15°C Apulco HeOxy Helium (He) 9% mol/mol bij een druk van 200 bar (15°C) Een cilinder van 5 liter gevuld tot 200 bar levert 0,918 Nm 3 gas bij 1 bar en 15°C Een cilinder van 10 liter gevuld tot 200 bar levert 1,837 Nm 3 gas bij 1 bar en 15°C Een cilinder van 20 liter gevuld tot 200 bar levert 3,673 Nm 3 gas bij 1 bar en 15°C Een cilinder van 40 liter gevuld tot 200 bar levert 7,346 Nm 3 gas bij 1 bar en 15°C Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, samengeperst. Kleurloos, reukloos en smaakloos gas. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit medicinaal gas is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het is bedoeld voor gebruik tijdens de bepaling van het longvolume bij diagnostisch longfunctieonderzoek met herhaalde inademingen met helium. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het medicinaal gas is uitsluitend bedoeld voor inhalatie in combinatie met diagnostisch onderzoek van de longfunctie. Het moet worden gebruikt volgens de gebruiksinstructies van de apparatuur voor diagnostisch longonderzoek. Air Products Nederland B.V. Apulco He, 9%, medicinaal gas, samengeperst Apulco HeOxy, 9%, medicinaal gas, samengeperst SmPC – p. 2/6 Mei 2018 De diagnostische metingen moeten worden uitgevoerd door medisch personeel dat speciaal is opgeleid voor het Lees het volledige document