Aqupharm Chlorure de Sodium 9 mg/ml Oplossing voor injectie/infusie

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumchloride

Beschikbaar vanaf:

Ecuphar

ATC-code:

QB05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium Chloride

Dosering:

9 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie/infusie

Samenstelling:

Natriumchloride 9 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; paard; schaap; geit; varken; hond; kat; konijn

Therapeutisch gebied:

Electrolytes

Product samenvatting:

CTI-code: 514942-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514942-02 - De grootte van de verpakking: 30 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514942-05 - De grootte van de verpakking: 4 x 3000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514942-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514942-06 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514942-01 - De grootte van de verpakking: 50 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
BIJSLUITER
AQUPHARM NATRIUMCHLORIDE 9 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Infomed Fluids SRL,
50 Theodor Pallady blvd., District 3,
032266 Boekarest,
Roemenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Aqupharm Natriumchloride 9 mg/ml oplossing voor injectie of infusie
Natriumchloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Natriumchloride
9 mg
Oplossing voor injectie/infusie. Heldere, kleurloze deeltjesvrije
oplossing
.
4.
INDICATIE(S)
Correctie van water: natrium onbalans.
Behandeling van metabole alkalose.
Rehydratie bij ziektetoestanden die resulteren in excessief verlies
van water en natriumchloride, en
tijdens en na een chirurgische ingreep.
Een vehikeloplossing voor toediening van andere verenigbare
diergeneesmiddelen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van:
-
natrium- en waterretentie (als gevolg van hart-, lever- of nierfalen,
of enteropathie),
-
hypernatriëmie,
-
hyperchloremie,
-
hyperhydratie.
6.
BIJWERKINGEN
Niet bekend onder normale gebruiksomstandigheden.
Bij gebruik van het diergeneesmiddel als diergeneesmiddeldrager, kan
dit leiden tot andere
bijwerkingen.
Bijsluiter – NL versie
AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, schaap, geit, varken, hond, kat en konijn.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Trage intraveneuze injectie of infusie, of subcutane injectie.
De hoeveelheid toe te dienen vloeistof en elektrolyten dient te worden
berekend door de bestaande
tekorten op te tellen bij de voortdurende onderhoudsvereisten en
eventuele aanhoudende
vochtverliezen (bijv. door braken, diarree enz.) geschat aan de hand
van de voorgeschiedenis van het
dier, klinisch onderzoek

Productkenmerken

SKP – NL versie
AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AQUPHARM Natriumchloride 9 mg/ml oplossing voor injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumchloride
9 mg
De oplossing levert
Natrium: 150 mmol/liter
Chloride: 150 mmol/liter
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie.
Heldere, kleurloze deeltjesvrije oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, schaap, geit, varken, hond, kat en konijn.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Correctie van water: natrium onbalans.
Behandeling van metabole alkalose.
Rehydratie bij ziektetoestanden die resulteren in excessief verlies
van water en natriumchloride, en
tijdens en na een chirurgische ingreep.
Een vehikeloplossing voor toediening van andere verenigbare
diergeneesmiddelen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van:
-
natrium- en waterretentie (als gevolg van hart-, lever- of nierfalen,
of enteropathie),
-
hypernatriëmie,
-
hyperchloremie,
-
hyperhydratie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
SKP – NL versie
AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Handhaaf aseptische voorzorgsmaatregelen.
Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met hart- of
nierfunctiestoornis aangezien
natriumoverbelasting kan optreden. Na chirurgische ingrepen of trauma
kan de natriumuitscheiding
verstoord zijn.
Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met hypokaliëmie.
Serumelektrolytspiegels, water en zuur-base balans en de klinische
toestand van het dier dienen
nauwlettend gecontroleerd te worden tijdens de behandeling om
overdosering te voorkomen, met
name in gevallen van renale of metabole veranderingen.
Bij intraveneuze infusie dient rekening te worden gehouden met een
risico