Arentor DC 250 mg suspensie voor intramammair gebruik bij droogstaande koeien

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

cefalonium-dihydraat

Beschikbaar vanaf:

Univet Ltd.

ATC-code:

QJ51DB90

INN (Algemene Internationale Benaming):

cefalonium dihydrate

farmaceutische vorm:

Suspensie voor intramammair gebruik

Samenstelling:

cefalonium-dihydraat 250 mg/dosis,

Toedieningsweg:

Intramammair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Niet melkgevende runderen

Therapeutisch gebied:

Cefalonium

Product samenvatting:

Wachttermijn: Niet melkgevende runderen Melk, droogstand gelijk aan of korter dan 50 dagen 58 dagen; Niet melkgevende runderen Melk, droogstand langer dan 50 dagen 96 uur; Niet melkgevende runderen Vlees 21 dagen

Autorisatie-status:

IE/V/0522/001

Autorisatie datum:

2019-07-02

Productkenmerken

BD/2019/REG NL 124023/zaak 693782
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 22 oktober 2018 van Univet Ltd. te
Cootehill
tot
verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als
bedoeld in artikel
2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en
artikel 2.12 van het
Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel ARENTOR DC 250
MG SUSPENSIE
VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ DROOGSTAANDE KOEIEN, REG NL 124023;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2019/REG NL 124023/zaak 693782
DE MINISTER VAN