Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN
N05AX12
ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Aripiprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
1900-01-01
M1.3.1_03.ARZ.tab.100.10.NL.3200.02 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ARIPIPRAZOL SYNTHON 5 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL SYNTHON 10 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL SYNTHON 15 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL SYNTHON 20 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL SYNTHON 30 MG, TABLETTEN aripiprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aripiprazol Synthon en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARIPIPRAZOL SYNTHON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aripiprazol Synthon bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 15 jaar en ouder die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en onverschilligheid. Personen met deze aandoening kunnen zich ook teneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen. Aripiprazol Synthon wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 13 jaar en ouder die lijden aan een aandoening met kenmerken zoals: het gevoel “high” te zijn, excessief energiek zijn, m Lees het volledige document
M1.3.1_01.ARZ.tab.101.01.NL.3200.01 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aripiprazol Synthon 5 mg, tabletten Aripiprazol Synthon 10 mg, tabletten Aripiprazol Synthon 15 mg, tabletten Aripiprazol Synthon 20 mg, tabletten Aripiprazol Synthon 30 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Aripiprazol Synthon 5 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect 31.6 mg lactose (als monohydraat) per tablet _Aripiprazol Synthon 10 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect 63.2 mg lactose (als monohydraat) per tablet _Aripiprazol Synthon 15 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect 94.8 mg lactose (als monohydraat) per tablet _Aripiprazol Synthon 20 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 20 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect 126.3 mg lactose (als monohydraat) per tablet _Aripiprazol Synthon 30 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect 189.5 mg lactose (als monohydraat) per tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet _Aripiprazol Synthon 5 mg, tabletten _ Rond (ongeveer 5 mm) en wit, met inscriptie "ARZ" aan één zijde en “5” aan de andere zijde. _Aripiprazol Synthon 10 mg, tabletten _ Langwerpig (ongeveer 8 mm x 4 mm) en roze, met mogelijk donkere stipjes, met inscriptie "ARZ" en “10” één zijde. _Aripiprazol Synthon 15 mg, tabletten _ Rond (ongeveer 7 mm) en geel, met mogelijk donkere stipjes, met inscriptie "ARZ" en 15 aan één zijde M1.3.1_01.ARZ.tab.101.01.NL.3200.01 _Aripiprazol Synthon 20 mg, tabletten _ Rond (ongeveer 8 mm) en wit, met inscriptie "ARZ" en “20” aan één zijde. _Aripiprazol Synthon 30 mg, tabletten _ Rond (ongeveer 9 mm) en roze, met mogelijk donkere stipjes, met inscriptie "ARZ" en “30” aan één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aripiprazol Synthon is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en jongeren met een leeftijd van 1 Lees het volledige document