Aristal 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KETOPROFEN

Beschikbaar vanaf:

Industrial Veterinaria S.A.

ATC-code:

QM01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

KETOPROFEN

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

KETOPROFEN 100 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Ketoprofen

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 4 dagen; Varkens Vlees 4 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2012-05-29

Productkenmerken

BD/2024/REG NL 112051/zaak 1031546
BIJLAGE I_ _
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 112051/zaak 1031546
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Aristal 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketoprofen
100 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
10 mg
L-arginine
Citroenzuur monohydraat (voor aanpassing van
de pH-waarde)
Stikstof
Water voor injectie
Heldere, kleurloze tot gele oplossing. Vrij van zichtbare deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund en varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
_Runderen_: Ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling bij
spier- en skeletaandoeningen en
aandoeningen aan de uier.
_Varkens_: Ontstekingsremmende en koortsverlagende behandeling van
postpartum
dysgalactiesyndroom -PPDS- (metritis-mastitis-agalactiesyndroom) en
aandoeningen van de
luchtwegen.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale laesies,
hemorragische diathese,
bloeddyscrasie of hart-, lever- of nieraandoeningen.
Niet gelijktijdig met of binnen 24 uur na andere niet-steroïde
ontstekingsremmers (NSAID’s)
toedienen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2024/REG NL 112051/zaak 1031546
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik bij dieren jonger dan 6 weken of bij oude dieren kan
bijkomende risico’s met zich
meebrengen. Indien zulk gebruik onvermijdelijk is, kan het nodig zijn
de dosering te verlagen en de
dieren onder zorgvuldig klinisch toezicht te houden.
De aanbevolen dosering of behandelingsduur niet overschrijden.
Wees voorzichtig met het gebruik bij gedehydrateerde, hypo