Arlevert 20 mg/40 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CINNARIZINE 20 mg/stuk ; DIMENHYDRINAAT 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2 65439 FLÖRSHEIM AM MAIN (DUITSLAND)

ATC-code:

N07CA52

INN (Algemene Internationale Benaming):

CINNARIZINE 20 mg/stuk ; DIMENHYDRINAAT 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cinnarizine, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

2008-04-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETTEN
cinnarizine/dimenhydrinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Arlevert en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ARLEVERTAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Arlevert bevat twee werkzame stoffen. Het ene is cinnarizine en het
andere is dimenhydrinaat. De
twee stoffen behoren tot verschillende groepen geneesmiddelen.
Cinnarizine maakt deel uit van een
groep geneesmiddelen die calciumantagonisten worden genoemd.
Dimenhydrinaat behoort tot een
groep geneesmiddelen die antihistaminica worden genoemd.
Beide stoffen verminderen de symptomen van vertigo (draaiduizeligheid)
en misselijkheid. Wanneer
deze twee stoffen samen worden gebruikt, zijn ze effectiever dan
wanneer elke stof apart wordt
gebruikt.
Dit medicijnwordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van
verschillende vormen van
vertigo. Vertigo (draaiduizeligheid) kan een aantal verschillende
oorzaken hebben. Het innemen van
dit medicijnkan u helpen bij het verrichten van uw dagelijkse
activiteiten die moeilijk zijn als u last
hebt van vertigo.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANN

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Arlevert 20 mg/40 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg cinnarizine en 40 mg dimenhydrinaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, biconvexe witte tot lichtgele tabletten met aan één kant de
opdruk 'A', met een diameter van
8 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van vertigosymptomen met verschillende oorzaken.
Arlevert is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
:
drie maal daags 1 tablet.
_Ouderen_
:
dezelfde dosering als bij volwassenen.
_Nierfunctiestoornis: _
Bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis is bij
het gebruik van Arlevert
voorzichtigheid geboden. Arlevert mag niet worden gebruikt bij
patiënten met een creatinineklaring
< 25 ml/min (ernstige nierfunctiestoornis).
_Leverfunctiestoornis: _
Er is geen onderzoek beschikbaar bij patiënten met een
leverfunctiestoornis. Arlevert mag niet worden
gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
_Pediatrische patiënten:_
De veiligheid en werkzaamheid van Arlevert bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Over het algemeen mag de behandelduur niet langer zijn dan vier weken.
De arts beslist of een langere
behandeling noodzakelijk is.
Wijze van toediening
Arlevert tabletten moeten zonder te kauwen worden ingenommen met wat
vloeistof, na de maaltijd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor difenhydramine of voor
andere antihistaminica met
een vergelijkbare structuur of voor één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
Difenhydramine wordt volledig via de nieren uitgescheiden, en
patiënten met een ernstige
nierfunctiestoornis werden uitgesloten van het klinische
ontwikkelingsprogramma. Arlevert mag niet
worden gebruikt door patiënten met een creatinineklaring

25 ml/