Asasantin Retard, capsules met gereguleerde afgifte 25/200 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLSALICYLZUUR ; DIPYRIDAMOL

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim B.V.

ATC-code:

B01AC30

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLSALICYLIC ACID ; DIPYRIDAMOLE

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

ALUMINIUMSTEARAAT ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALUMINIUMSTEARAAT; ARABISCHE GOM (E 414); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2); DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; POVIDON K 25 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Autorisatie datum:

1998-07-13

Bijsluiter

BIbv
pagina 1 van 7
Asasantin Retard, PIL 1906
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ASASANTIN® RETARD, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 25/200 MG
acetylsalicylzuur en dipyridamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Asasantin Retard en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ASASANTIN RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Asasantin Retard is een capsule met acetylsalicylzuur en dipyridamol.
Dipyridamol komt vertraagd vrij.
Asasantin Retard behoort tot de bloedstollingremmende middelen
(antithrombotica). Acetylsalicylzuur en
dipyridamol remmen beide de bloedstolling, maar werken op
verschillende manieren.
Asasantin Retard wordt voorgeschreven nadat u een kortdurende
belemmering van de doorbloeding van de
hersenen (in medische vaktaal TIA genoemd) of een beroerte
(herseninfarct) heeft doorgemaakt. U krijgt dit
middel om het risico op een herhaling van een doorbloedingsstoornis te
verminderen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U bent allergisch voor salicylaten (aspirine-achtigen,

Productkenmerken

BIbv
pagina 1 van 13
Asasantin Retard, SPC 1906
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIbv
pagina 2 van 13
Asasantin Retard, SPC 1906
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Asasantin Retard, capsules met gereguleerde afgifte 25/200 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame bestanddelen van Asasantin Retard zijn dipyridamol en
acetylsalicylzuur.
Asasantin Retard bevat 200 mg dipyridamol en 25 mg acetylsalicylzuur.
Hulpstoffen met bekend effect: bevat per capsule 50,3 mg lactose en
11,3 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met acetylsalicylzuur in een standaard afgifte formulering en
dipyridamol in formulering met
gereguleerde afgifte. De capsules zijn rood/crème van kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voorkomen van een volgende TIA of niet-invaliderend herseninfarct na
het doormaken van een TIA of niet-
invaliderend herseninfarct.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bestemd voor oraal gebruik. De aanbevolen dosering is tweemaal daags
één capsule; gebruikelijk is één
capsule 's morgens en één capsule 's avonds, met of zonder voedsel
in te nemen.
Er bestaat onzekerheid over de duur van de behandeling, er dient
evenwel als regel te worden uitgegaan van
een langdurige behandeling.
Aangepaste dosering in geval van ernstige hoofdpijn
Als de patiënt in de beginperiode van de behandeling last krijgt van
ernstige hoofdpijn, dient te worden
overgestapt naar één Asasantin Retard capsule vóór het slapengaan
en laag gedoseerd acetylsalicylzuur ’s-
ochtends. Omdat er geen klinische onderzoeksresultaten over deze
dosering beschikbaar zijn en de hoofdpijn
vermindert na verloop van tijd, dient de dosering zo snel mogelijk
weer te worden teruggebracht naar de
normale dosering van tweemaal daags één capsule. Gewoonlijk kan dit
laatste binnen één week (zie rubriek
4.4 en 4.8).
_ _
_Pediatrische patiënten _
Asasantin Retard wordt niet aanbevolen voor kinderen (zie rubriek
4.4).
_Leverinsufficiëntie_
:
_ _
Zie ru