Aspirine 500 mg, kauwtablet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Top-Pharma B.V. Orionpoort 2 5971 LZ GRUBBENVORST

ATC-code:

N02BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; ASPARTAAM (E 951) ; CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MAGNESIUMCARBONAAT (E 504 (I)) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylsalicylic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); ASPARTAAM (E 951); CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MAGNESIUMCARBONAAT (E 504 (I)); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Autorisatie datum:

2011-05-10

Bijsluiter

003-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ASPIRINE 500 MG, KAUWTABLET
Acetylsalicylzuur
______________________________________________________________________________________________________________________
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
_Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u Aspirine kauwtablet zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat
te _
_bereiken. _
−
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
−
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
−
Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of na 5 dagen niet
verbeteren.
−
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg
dan uw arts
of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aspirine kauwtablet en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Aspirine kauwtablet gebruikt
3. Hoe wordt Aspirine kauwtablet gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aspirine kauwtablet
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS ASPIRINE KAUWTABLET EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Aspirine kauwtablet werkt pijnstillend, koortsverlagend en
ontstekingsremmend. De werkzame stof is acetylsalicylzuur.
ASPIRINE KAUWTABLET KAN WORDEN GEBRUIKT BIJ:
•
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
•
koorts en pijn na vaccinatie
•
hoofdpijn
•
kiespijn
•
zenuwpijn
•
spit
•
spierpijn
•
menstruatiepijn
•
reumatische pijn
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ASPIRINE KAUWTABLET GEBRUIKT
GEBRUIK ASPIRINE KAUWTABLET NIET:
•
wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor acetylsalicylzuur of
andere salicylzuurverbindingen of voor één van de andere
bestanddelen van dit
product
•
wanneer u astma hebt gehad, veroorzaakt door toediening van
salicylaten of stoffen met een vergelijkbare werking, met name
pijnstillende,
koortsverlagende en ontstekingsremmende geneesmiddelen, NSAID’s
genaamd (zie ook de rubriek ‘Wees extra voorzichtig m

Productkenmerken

Deel IB1 ASPIRINE kauwtablet
1 van 9
ASPIRINE
®
kauwtablet, kauwtabletten 500 mg
DEEL I B 1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ASPIRINE kauwtablet, kauwtabletten 500 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet 500 mg acetylsalicylzuur
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
kauwtablet
De tabletten zijn oranje en aan de ene kant voorzien van het
BAYER-kruis en
aan de andere kant van de opdruk ASPIRIN D.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
_Therapeutische indicaties_
-
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
-
koorts en pijn na vaccinatie
-
hoofdpijn
-
kiespijn
-
zenuwpijn
-
spit
-
spierpijn
-
menstruatiepijn
-
reumatische pijn.
4.2
Dosering en wijze van toediening
_Dosering _
_Volwassenen _
1-2 kauwtabletten per keer, maximaal 8 kauwtabletten per 24 uur,
verdeeld over
4-6 giften.
_Ouderen _
Aangezien de systemische blootstelling van ASPIRINE kauwtablet niet
significant
afwijkt bij ouderen lijkt een aanpassing van de dosering niet nodig.
Co-morbiditeit
en het gebruik van andere middelen die interactie kunnen geven komen
wel
meer voor bij ouderen, en bij deze groep dient acetylsalicylzuur
voorzichtig te
worden gebruikt.
Deel IB1 ASPIRINE kauwtablet
2 van 9
_Kinderen _
in principe ca. 12 mg/kg lichaamsgewicht per gift, dus:
12 jaar en ouder: 1 kauwtablet per keer, max. 2000 mg (4 tabletten)
per dag.
Het toedieningsinterval bij kinderen moet minstens 4 uur bedragen.
Kinderen onder de 12 jaar dienen een toedieningsvorm met een lagere
dosering
(ASPIRINE 100 met 100 mg acetylsalicylzuur per tablet) te krijgen.
_Frequentie van toediening _
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening toegestaan, maar de maximale dosering
(volwassenen:
4000 mg per dag; kinderen: 2000 mg per dag) mag niet worden
overschreden.
_Duur van het gebruik _
Niet langer dan 5 dagen gebruiken zonder overleg met de arts of
tandarts.
_Wijze van toediening _
De tabletten fijnkauwen, daarna doorslikken en vervolgens d