Aspirine 500 mg, tabletten 500 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLSALICYLZUUR

Beschikbaar vanaf:

Orly Pharma B.V. Hudsonweg 3 5928 LW VENLO

ATC-code:

N02BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetylsalicylic acid

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylsalicylic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); MAÏSZETMEEL;

Autorisatie datum:

2017-07-05

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ASPIRINE 500 MG, TABLETTEN 500 MG
acetylsalicylzuur
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
_Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u Aspirine 500 mg zorgvuldig _
_gebruiken om een goed resultaat te bereiken._
‐
Bewaar deze bijsluiter.
Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
‐
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
‐
Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of na 5 dagen niet
verbeteren.
‐
Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aspirine 500 mg en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Aspirine 500 mg gebruikt
3. Hoe wordt Aspirine 500 mg gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aspirine 500 mg
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS ASPIRINE 500 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Aspirine
500
mg
werkt
pijnstillend,
koortsverlagend
en
ontstekingsremmend.
De
werkzame
stof
is
acetylsalicylzuur.
ASPIRINE 500 MG KAN WORDEN GEBRUIKT BIJ:

koorts en pijn bij griep en verkoudheid

koorts en pijn na vaccinatie

hoofdpijn

kiespijn

zenuwpijn

spit

spierpijn

menstruatiepijn

reumatische pijn
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ASPIRINE 500 MG GEBRUIKT
GEBRUIK ASPIRINE 500 MG NIET:

wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor acetylsalicylzuur of
andere salicylzuurverbindingen of voor een
van de andere bestanddelen van dit product

wanneer u astma heeft gehad, veroorzaakt door toediening van
salicylaten of stoffen met een vergelijkbare
werking,
met
name
pijnstillende,
koortsverlagende
en
ontstekingsremmende
geneesmiddelen,
NSAID’s
genaamd (zie ook de rubriek ‘Wees extra voorzichtig met Aspirine 500
mg’)

wanneer
u
in
de
laatste
3
maanden
van
uw
zwangerschap
bent
(zie
de
rubriek
‘Zwangerschap
en
Borstvoeding’)

wanneer u last heeft v

Productkenmerken

Deel IB1 ASPIRINE 500 mg 1 van 8
ASPIRINE 500 mg
®
DEEL I B 1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ASPIRINE 500 mg, tabletten 500 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet 500 mg acetylsalicylzuur
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
tablet
De tabletten zijn wit en aan de ene kant voorzien van het BAYER-kruis
en aan de
andere kant van de opdruk ASPIRIN 0,5.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
_Therapeutische indicaties_
-
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
-
koorts en pijn na vaccinatie
-
hoofdpijn
-
kiespijn
-
zenuwpijn
-
spit
-
spierpijn
-
menstruatiepijn
-
reumatische pijn.
4.2
Dosering en wijze van toediening
_Dosering _
_Volwassenen _
500-1000 mg per keer, maximaal 4000 mg per 24 uur, verdeeld over 4 of
meer
giften.
_Ouderen _
Aangezien de systemische blootstelling van ASPIRINE 500 mg niet
significant
afwijkt bij ouderen lijkt een aanpassing van de dosering niet nodig.
Co-morbiditeit
en het gebruik van andere middelen die interactie kunnen geven komen
wel
meer voor bij ouderen, en bij deze groep dient acetylsalicylzuur
voorzichtig te
worden gebruikt.
Deel IB1 ASPIRINE 500 mg 2 van 8
_Kinderen _
in principe ca. 12 mg/kg lichaamsgewicht per gift, dus:
12 jaar en ouder: 500 mg (1 tablet) per keer, max. 2000 mg (4
tabletten) per dag.
Het toedieningsinterval bij kinderen moet minstens 4 uur bedragen.
Kinderen onder de 12 jaar dienen een toedieningsvorm met een lagere
dosering
(ASPIRINE 100 met 100 mg acetylsalicylzuur per tablet) te krijgen.
_Frequentie van toediening _
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening toegestaan, maar de maximale dosering
(volwassenen:
4000 mg per dag; kinderen: 2000 mg per dag) mag niet worden
overschreden.
_Duur van het gebruik _
Niet langer dan 5 dagen gebruiken zonder overleg met de arts of
tandarts.
_Wijze van toediening _
De tabletten dienen bij voorkeur met een ruime hoeveelheid water na
een
maaltijd te worden ingenomen.
4.3
Contra-indi