Aspirine-C, bruistabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLSALICYLZUUR 400 mg/stuk ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 240 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATC-code:

N02BA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLSALICYLZUUR 400 mg/stuk ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 240 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylsalicylic Acid, Comb. Excl. Psycholeptics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));

Autorisatie datum:

1972-11-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ASPIRINE® -C, BRUISTABLETTEN
ACETYLSALICYLZUUR EN ASCORBINEZUUR
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE
VOOR U.
_Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u _
_Aspirine-C zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. _
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of na 5 dagen niet
verbeteren.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
_ _
IN DEZE BIJSLUITER
1. WAT IS ASPIRINE-C EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ASPIRINE-C GEBRUIKT
3. HOE WORDT ASPIRINE-C GEBRUIKT
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U ASPIRINE-C
6. AANVULLENDE INFORMATIE_ _
1. WAT IS ASPIRINE-C EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Aspirine-C werkt pijnstillend, koortsverlagend en ontstekingsremmend.
De werkzame stof is acetylsalicylzuur en ascorbinezuur (vitamine C).
ASPIRINE-C KAN WORDEN GEBRUIKT BIJ:
•
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
•
koorts en pijn na vaccinatie
•
hoofdpijn
•
kiespijn
•
zenuwpijn
•
spit
•
spierpijn
•
menstruatiepijn
•
reumatische pijn
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ASPIRINE-C GEBRUIKT
GEBRUIK ASPIRINE–C NIET:
•
wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor acetylsalicylzuur of
andere
salicylzuurverbindingen of voor één van de andere bestanddelen van
dit product
•
wanneer u astma hebt gehad, veroorzaakt door toediening van
salicylaten of stoffen
met een vergelijkbare werking, met name pijnstillende,
koortsverlagende en
ontstekingsremmende geneesmiddelen, NSAID’s genaamd (zie ook de
rubriek
‘Wees extra voorzichtig met Aspirine-C’)
•
wanneer u in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent (zie de
rubriek
‘Zwangerschap en Borstvoeding’)
•
wanneer u last heeft van een

Productkenmerken

Deel IB1 ASPIRINE -C
1 van 9
ASPIRINE -C
®
DEEL I B 1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ASPIRINE -C, bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per bruistablet 400 mg acetylsalicylzuur en 240 mg ascorbinezuur
(vitamine C).
Eén bruistablet bevat 466 mg natrium. Voor een volledige lijst van
hulpstoffen zie
rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
De tabletten zijn vlak en aan een kant voorzien van het BAYER-kruis .
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
_Therapeutische indicaties_
-
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
-
koorts en pijn na vaccinatie
-
hoofdpijn
-
kiespijn
-
zenuwpijn
-
spit
-
spierpijn
-
menstruatiepijn
-
reumatische pijn.
4.2
Dosering en wijze van toediening
_Dosering _
_Volwassenen _
1-2 bruistabletten per keer, maximaal 10 bruistabletten (= 4000 mg)
per 24 uur,
verdeeld over 4 -6 giften.
_Ouderen _
Aangezien de systemische blootstelling van ASPIRINE -C niet
significant afwijkt
bij ouderen lijkt een aanpassing van de dosering niet nodig.
Co-morbiditeit en het
gebruik van andere middelen die interactie kunnen geven komen wel meer
voor
bij ouderen, en bij deze groep dient acetylsalicylzuur voorzichtig te
worden
gebruikt.
Deel IB1 ASPIRINE -C
2 van 9
_Kinderen _
in principe ca. 12 mg/kg lichaamsgewicht per gift, dus:
12 jaar en ouder: 1 bruistablet per keer, max. 4-5 bruistabletten (=
1600-2000
mg) per dag.
Het toedieningsinterval bij kinderen moet minstens 4 uur bedragen.
Kinderen onder de 12 jaar dienen een toedieningsvorm met een lagere
dosering
(ASPIRINE 100 met 100 mg acetylsalicylzuur per tablet) te krijgen.
_Frequentie van toediening _
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening toegestaan, maar de maximale dosering
(volwassenen:
4000 mg per dag; kinderen 12 jaar en ouder: 1600-2000 mg per dag) mag
niet
worden overschreden.
_Duur van het gebruik _
Niet langer dan 5 dagen gebruiken zonder overleg met de arts of
tandarts.
_Wijze van toediening _
De bruistabletten oplossen in een glas water