Atacand Plus 8/12,5, tabletten 8/12,5 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)

ATC-code:

C09DA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Candesartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATACAND PLUS 8/12,5, TABLETTEN 8/12,5 MG
ATACAND PLUS 16/12,5, TABLETTEN 16/12,5 MG
_ _
candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Atacand Plus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATACAND PLUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Atacand Plus. Het wordt gebruikt om een
verhoogde bloeddruk
(hypertensie) te behandelen bij volwassen patiënten. Het bevat twee
werkzame stoffen: candesartan
cilexetil en hydrochloorthiazide. Deze stoffen zorgen er samen voor
dat uw bloeddruk omlaag gaat.
-
Candesartan cilexetil is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die
angiotensine II-
receptorantagonisten heet. Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten
ontspannen en wijder worden.
Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
-
Hydrochloorthiazide is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die
plaspillen (diuretica) heet.
Het zorgt ervoor dat uw lichaam water en zouten zoals natrium
kwijtraakt via uw urine. Dit
helpt om uw bloeddruk te verlagen.
Uw dokter kan dit middel aan u voorschrijven als uw bloeddruk niet
genoeg omlaag gegaan is
wanneer u alleen candesartan cilexetil of alleen hydrochloorthiazide
gebruikt.
2.
WAN

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atacand Plus 8/12,5, tabletten 8/12,5 mg
Atacand Plus 16/12,5, tabletten 16/12,5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een Atacand Plus 8/12,5 tablet bevat 8 mg candesartan cilexetil en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 76,3 mg
lactosemonohydraat.
Een Atacand Plus 16/12,5 tablet bevat 16 mg candesartan cilexetil en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 68 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Atacand Plus 8/12,5 zijn witte, 4,5 mm x 9,5 mm ovale, biconvexe
tabletten met een breukgleuf aan
beide kanten en aan één kant het merkteken A/CK.
Atacand Plus 16/12,5 zijn perzikkleurige, 4,5 mm x 9,5 mm ovale,
biconvexe tabletten met aan beide
zijden een breukgleuf en een merkteken A/CS aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Atacand Plus is geïndiceerd voor de behandeling van primaire
hypertensie bij volwassen patiënten
wanneer monotherapie met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide
onvoldoende is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering bij hypertensie
De aanbevolen dosering Atacand Plus is eenmaal daags één tablet.
Het wordt aanbevolen om de patiënt eerst in te stellen op de
individuele bestanddelen (candesartan-
cilexetil en hydrochloorthiazide). Wanneer dit klinisch aangewezen is,
kan worden overwogen om de
monotherapie direct om te zetten in een therapie met Atacand Plus. Het
wordt geadviseerd om de dosis
candesartan cilexetil op te titreren wanneer de patiënt werd omgezet
van
hydrochloorthiazide-monotherapie. Atacand Plus mag worden gegeven aan
patiënten van wie de
bloeddruk niet optimaal onder controle is met een monotherapie van
candesartan cilexetil of
hydrochloorthiazide of lagere doses Atacand Plus.
Het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagende effect wordt
gewoonlijk binnen 4 weken na
aanvang van de behandeling bereikt.
Bijzonder