Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atomoxetinehydrochloride 20,57 mg - Eq. Atomoxetine 18 mg
Sandoz SA-NV
N06BA09
Atomoxetine Hydrochloride
18 mg
Capsule, hard
Atomoxetinehydrochloride 20.57 mg
Oraal gebruik
Atomoxetine
CTI-code: 532311-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532355-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532355-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532355-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532355-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532355-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532311-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532311-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532311-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532311-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-07-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATOMOXETIN SANDOZ 10 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETIN SANDOZ 18 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETIN SANDOZ 25 M, HARDE CAPSULES ATOMOXETIN SANDOZ 40 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETIN SANDOZ 60 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETIN SANDOZ 80 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETIN SANDOZ 100 MG, HARDE CAPSULES Atomoxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atomoxetin Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATOMOXETIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Atomoxetin Sandoz bevat atomoxetine en wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (‘attention-deficit/hyperactivity disorder’, ADHD). Het wordt gebruikt - bij kinderen vanaf 6 jaar oud - bij jongeren - bij volwassenen Het wordt enkel gebruikt als onderdeel van een globaal behandelingsprogramma dat ook een behandeling zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en gedragstherapie. Het dient niet voor de behandeling van ADHD bij kinderen jonger dan 6 jaar aangezien het niet bekend is of dit geneesmiddel werkt of veilig is bij hen. Bij volwassenen wordt Atomoxetin Sandoz gebruikt voor de behandeling van ADHD wanneer de symptomen erg storend zijn e Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atomoxetine Sandoz 10 mg harde capsules Atomoxetine Sandoz 18 mg harde capsules Atomoxetine Sandoz 25 mg harde capsules Atomoxetine Sandoz 40 mg harde capsules Atomoxetine Sandoz 60 mg harde capsules Atomoxetine Sandoz 80 mg harde capsules Atomoxetine Sandoz 100 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Atomoxetine Sandoz 10 mg harde capsules Elke capsule bevat 10 mg atomoxetine onder de vorm van 11,43 mg atomoxetine hydrochloride. Atomoxetine Sandoz 18 mg harde capsules Elke capsule bevat 18 mg atomoxetine onder de vorm van 20,57 mg atomoxetine hydrochloride. Atomoxetine Sandoz 25 mg harde capsules Elke capsule bevat 25 mg atomoxetine onder de vorm van 28,57 mg atomoxetine hydrochloride. Atomoxetine Sandoz 40 mg harde capsules Elke capsule bevat 40 mg atomoxetine onder de vorm van 45,71 mg atomoxetine hydrochloride. Atomoxetine Sandoz 60 mg harde capsules Elke capsule bevat 60 mg atomoxetine onder de vorm van 68,57 mg atomoxetine hydrochloride. Atomoxetine Sandoz 80 mg harde capsules Elke capsule bevat 80 mg atomoxetine onder de vorm van 91,42 mg atomoxetine hydrochloride. Atomoxetine Sandoz 100 mg harde capsules Elke capsule bevat 100 mg atomoxetine onder de vorm van 114,28 mg atomoxetine hydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard. Atomoxetine Sandoz 10 mg harde capsules Wit poeder in een gelatinecapsule maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm), wit opaak capsulehoofd met de vermelding « 10 » in zwarte inkt en wit opaak capsulelichaam met de vermelding « mg » in zwarte inkt. Atomoxetine Sandoz 18 mg harde capsules Wit poeder in een gelatinecapsule maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm), felgeel capsulehoofd met de vermelding « 18 » in zwarte inkt en wit opaak capsulelichaam met de vermelding « mg » in zwarte inkt. Atomoxetine Sandoz 25 mg harde capsules Wit poeder in een gelatinecapsule maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm), blauw opaak capsulehoofd met de vermelding « 25 Lees het volledige document