Atorstatineg 10 mg (Impexeco) filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Atorvastatinecalciumtrihydraat 10,82 mg - Eq. Atorvastatine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Impexeco SA-NV

ATC-code:

C10AA05

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

CTI Extended: 571724-01; 571724-08; 571724-05; 571724-07; 571724-02; 571724-04; 571724-03; 571724-06; 571724-09; 571724-10

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2018-06-20

Bijsluiter

VOORBLAD GEHECHT AAN:
BIJKOMENDE INFORMATIE MET BETREKKING TOT HET PARALLEL INGEVOERDE
GENEESMIDDEL
REFERENTIEBIJSLUITER:
ATORSTATINEG 10 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 20 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 40 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 80 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Atorstatineg 10 mg filmomhulde tabletten
Atorstatineg 20 mg filmomhulde tabletten
Atorstatineg 40 mg filmomhulde tabletten
Atorstatineg 80 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT
IERLAND.
INGEVOERD EN OMGEPAKT DOOR:
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, BE-7700 Mouscron, België
ACTIEF BESTANDDEEL VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL:
Atorvastatine
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN HET
INGEVOERDE GENEESMIDDEL:
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary,
Ierland
FABRIKANT(EN) VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL:
- Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, NL-4879 AC Etten-Leur,
Nederland
- Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary,
Ierland
- PharmaCoDane ApS., Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denemarken
- Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel,
Duitsland
- STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, AT-1190 Wien, Oostenrijk
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN HET
REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Eurogenerics NV, Heizel Esplanade b22, BE-1020 Brussel, België
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN HET
REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Atorstatineg 10 mg filmomhulde tabletten: BE416446
Atorstatineg 20 mg filmomhulde tabletten: BE416464
Atorstatineg 40 mg filmomhulde tabletten: BE416482
Atorstatineg 80 mg filmomhulde tabletten: BE416507
DE SAMENSTELLING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE
HANDEL GEBRACHT WORDT IN
BELGIË:

De werkzame stof is atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat). Elke filmomhulde tablet
bevat 10 mg, 20 mg, 40 mg of 80 mg atorvastatine.

De andere stoffen zijn:
Tabletkern:
_ _
lactosemonohydraat
_(zie rubri