Atracurium-hameln 10 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATRACURIUMDIBESILAAT 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

hameln pharma gmbh Inselstrasse 1 31787 HAMELN (DUITSLAND)

ATC-code:

M03AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATRACURIUMDIBESILAAT 10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie, Oplossing voor infusie

Samenstelling:

BENZEENSULFONZUUR ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Atracurium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZEENSULFONZUUR; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Atracurium-hameln 10 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie
Atracuriumbesilaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Atracurium-hameln en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ATRACURIUM-HAMELN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Atracurium-hameln behoort tot de groep van de zogenaamde
spierverslappende
geneesmiddelen. Het wordt gebruikt om tijdens een operatie de spieren
te ontspannen.
ATRACURIUM-HAMELN WORDT GEBRUIKT:
-
gedurende operaties, andere ingrepen en op de intensive care;
- gedurende algemene anesthesie om het inbrengen van een buis in uw
luchtpijp
te vergemakkelijken en bij kunstmatige beademing.
2.WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Een allergisch reactie kan
worden herkend
aan uitslag, jeuk, kortademigheid, opzwellen van het gezicht, lippen,
keel of tong.
Mogelijk dat u dit herkent uit eerdere ervaringen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Vertel uw arts, voordat u de injectie krijgt, als u weet dat u lijdt
of gele

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atracurium-hameln 10 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 10 mg atracuriumbesilaat.
Eén ampul met 2,5 ml oplossing voor injectie bevat 25 mg
atracuriumbesilaat.
Eén ampul met 5,0 ml oplossing voor injectie bevat 50 mg
atracuriumbesilaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie
Het product is een heldere en kleurloze oplossing met een pH van
3,00–3,65 en een
osmolaliteit van 10-30 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intraveneus gebruik tijdens chirurgische en andere ingrepen en op de
intensive care.
Atracuriumbesilaat wordt gebruikt als adjuvans bij algemene anesthesie
om tracheale
intubatie en gecontroleerde beademing te vergemakkelijken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENEN
Zoals met alle neuromusculaire blokkers wordt volgen van de
neuromusculaire functie
aanbevolen tijdens het gebruik van atracuriumbesilaat om de
individuele doseringsvereisten te
bepalen.
⚫
Gebruik als injectie bij volwassenen
Atracurium-hameln wordt toegediend als intraveneuze injectie en mag
niet intramusculair
toegediend worden.
_Relaxatie _
De aanbevolen dosering bij volwassenen bedraagt 0,3 tot 0,6 mg
atracuriumbesilaat/ kg
(afhankelijk van de gewenste duur van een volledig blok). Deze
dosering zal leiden tot een
adequate relaxatie gedurende ongeveer 15 tot 35 minuten.
_Intubatie _
Endotracheale intubatie kan gewoonlijk bereikt worden binnen 90
seconden na de
intraveneuze injectie van 0,5 tot 0,6 mg atracuriumbesilaat/kg.
_Herhaalde dosering _
Een volledig blok kan verlengd worden door aanvullende doseringen van
0,1 tot 0,2 mg
atracuriumbesilaat/kg. Over het algemeen is de eerste
onderhoudsdosering 20 tot 45 minuten
na de initiële bolus injectie vereist, daarna in de regel met
intervallen van 15 tot 25 minuten.
De noodzaak voor onderhoudsdoseringen dient echter bepaald te worden
door de individuele
be