Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atropinesulfaatmonohydraat 0,1 mg/ml - Eq. Atropine 0,083 mg/ml
Accord Healthcare B.V.
A03BA01
Atropine Sulfate Monohydrate
0,1 mg/ml
Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Atropinesulfaatmonohydraat 0.1 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Atropine
CTI-code: 575040-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2020-11-27
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT atropinesulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atropine sulfate Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATROPINE SULFATE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Atropine behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staan als anticholinergica. Een anticholinergicum is een stof die de neurotransmitter (zenuwsignaalstof) acetylcholine in het centrale (hersenen en ruggenmerg) en perifere zenuwstelsel (deel van het zenuwstelsel buiten de hersenen en het ruggenmerg) blokkeert. Het wordt gebruikt in noodsituaties wanneer het hart te traag klopt, als tegengif bij bijvoorbeeld vergiftiging met organofosfaatinsecticiden (bepaalde middelen om insecten te verdelgen) of zenuwgas en bij paddenstoelvergiftiging. Het kan worden gebruikt als onderdeel van de voormedicatie voorafgaand aan een algemene verdoving. Het kan ook worden gebruikt om bijwerkingen te voorkomen van andere geneesmiddelen die gebruikt worden om de effecten van spierverslappers na een operatie om te keren. Atropine sulfate Accord wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf de gebo Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atropine sulfate Accord 0,1 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor injectie bevat 0,1 mg atropinesulfaat monohydraat, overeenkomend met 0,083 mg atropine. Elke injectiespuit van 5 ml bevat 0,5 mg atropinesulfaat monohydraat, overeenkomend met 0,415 mg atropine. Elke injectiespuit van 10 ml bevat 1 mg atropinesulfaat monohydraat, overeenkomend met 0,83 mg atropine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Natrium Elke ml oplossing voor injectie bevat 3,5 mg natrium, overeenkomend met 0,154 mmol. Elke injectiespuit van 5 ml bevat 17,7 mg natrium, overeenkomend met 0,770 mmol. Elke injectiespuit van 10 ml bevat 35,4 mg natrium, overeenkomend met 1,54 mmol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde injectiespuit. Heldere en kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. pH 3,0 – 4,0. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Atropine sulfate Accord is geïndiceerd voor volwassenen en voor pediatrische patiënten vanaf de geboorte, maar met een lichaamsgewicht hoger dan 3 kg (zie rubriek 4.2). - Als medicatie voorafgaand aan de verdoving ter voorkoming van vagale reacties door endotracheale intubatie en chirurgische manipulatie; - Om de muscarine-effecten van neostigmine te beperken, wanneer het postoperatief wordt toegediend om niet-depolariserende spierverslappers te neutraliseren; - Behandeling van hemodynamisch compromitterende bradycardie en/of atrioventriculair blok door overmatige vagale tonus in een noodsituatie; - Cardiopulmonaire reanimatie: voor het behandelen van symptomatische bradycardie en AV- blok; - Als antidotum na overdosering of vergiftiging met acetylcholinesteraseremmers bv. anticholinesterasen, organofosfor, carbamaten en muscarine bevattende paddenstoelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Atropine sulfate Accord moet onder medisch toezicht worden toege Lees het volledige document