Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atropinesulfaat 1 mg/ml
Noridem Enterprises Ltd.
A03BA01
Atropine Sulfate
1 mg/ml
Oplossing voor injectie
Atropinesulfaat 1 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Atropine
CTI-code: 572071-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572071-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572071-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572071-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572071-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-10-08
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ATROPINE SULFATE NORIDEM 1 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE atropinesulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atropine sulfate Noridem _ _ en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATROPINE SULFATE NORIDEM EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Atropine sulfate Noridem wordt gebruikt bij kinderen van alle leeftijden en volwassen voor de behandeling van: - Vertraagde hartslag (bradycardie), veroorzaakt door anesthesiemiddelen of door andere geneesmiddelen. - In combinatie met neostigmine tijdens omkeren van het effect van niet-depolariserende spierontspanners. - Vergiftiging met organofosfaat pesticiden en andere anticholinesterasemiddelen. Atropine sulfate Noridem kan ook gebruikt worden als pre-anestheticum voorafgaand aan de inductie van de algehele narcose (verlaagt het risico op vagale remming en vermindert speeksel- en bronchiale secretie). 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van dez Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atropine sulfate Noridem _ _ 1 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ampul van 1 ml bevat 1 mg atropinesulfaat. Elke milliliter (ml) Atropine sulfate Noridem bevat ongeveer 3,54 mg (0,154 mmol) natrium. Voor de volledige lijst hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing. pH: 3,00 – 4,50 Osmolaliteit: 270 – 310 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Atropine sulfate Noridem _ _ is geïndiceerd voor pediatrische patiënten van alle leeftijden en voor volwassenen bij de behandeling van bradycardie, geïnduceerd door anesthetica of door andere geneesmiddelen. - In combinatie met neostigmine voor de opheffing van het effect van niet-depolariserende spierontspannende middelen. - Vergiftiging met organofosfaat-bestrijdingsmiddelen en andere cholinesteraseremmers. Atropine sulfate Noridem _ _ kan ook worden gebruikt als voorafgaande verdoving vóór de inductie van anesthesie (vermindert het risico van vagusinhibitie en reduceert speeksel- en bronchiale secretie). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen_ - Behandeling van bradycardie: Intraveneuze toediening van 0,5 mg en, indien nodig, elke 3 tot 5 minuten herhaling van de dosis, tot een totale dosis van 3 mg. - In combinatie met neostigmine voor de opheffing van het effect van niet-depolariserende spierontspannende middelen: Intraveneuze toediening van 0,6 – 1,2 mg - Premedicatie (voor het verminderen van het risico van vagusinhibitie, evenals speeksel- en bronchiale secretie): Intraveneuze toediening van 0,3 tot 0,6 mg onmiddellijk voor de inductie van anesthesie, of intramusculair/subcutaan 30 – 60 minuten voor de inductie van anesthesie. - Als antidotum (behandeling van vergiftiging met cholinesteraseremmers zoals organofosfaatbestrijdingsmiddelen en behandeling van vergiftiging met paddenstoelen): intraveneuze toediening van 0,5 tot 2 mg atropine Lees het volledige document