ATROPINESULFAAT 1 MG/ML

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATROPINESULFAAT 1-WATER

Beschikbaar vanaf:

Eurovet Animal Health BV

ATC-code:

QN07XX

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATROPINESULFAAT 1-WATER

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutisch gebied:

Other nervous system drugs

Autorisatie datum:

1995-08-07

Productkenmerken

BD/2015/REG NL 3017/zaak 445010
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel
d.d. 24 maart 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel ATROPINESULFAAT 1 MG/ML;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel ATROPINESULFAAT 1 MG/ML,
ingeschreven onder nummer REG NL 3017, zoals aangevraagd d.d. 24 maart
1987
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ATROPINESULFAAT 1 MG/ML, ingeschreven onder nummer
REG
NL 3017 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel ATROPINESULFAAT 1 MG/ML, ingeschreven onder
nummer
REG NL 3017 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 3017/zaak 445010
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 21 januari 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 3017/zaak 445010
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 3017/zaak 445010
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ATROPINESULFAAT 1 MG/ML, oplossing voor injectie voor honden en
katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Atropinesulfaat
1 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
-
Premedicatie van anaesthesie voor het verminderen van traan- en
speekselsecretie en het
stimuleren van het hart tijdens anaesthes