Aubeline harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Crataegus Monogyna Jacq/Crataegus Laevigata DC, Bloem, Poeder 350 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Arkopharma

INN (Algemene Internationale Benaming):

Crataegus Monogyna Jacq/Crataegus Laevigata DC, Flower, Powder

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Crataegus Monogyna Jacq/Crataegus Laevigata DC, Bloem, Poeder 350 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Product samenvatting:

CTI-code: 539431-02 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3946696 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539431-01 - De grootte van de verpakking: 45 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3946688 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2019-02-22

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AUBELINE capsules
_Poeder van de bloeiwijze van Meidoorn (Crataegus monogyna
Jacq/Crataegus laevigata D.C.)_
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 weken niet minder of zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is AUBELINE capsules en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AUBELINE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fytotherapeutisch geneesmiddel voor een kalmerende en sederende
werking.
Dit traditioneel kruidengeneesmiddel wordt gebruikt om lichte
symptomen van stress te verzachten en
de slaap te bevorderen, uitsluitend op basis van langdurig gebruik.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Kinderen
AUBELINE capsules is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar.
1/4
Bijsluiter
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u nog andere geneesmiddelen in of heef

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
AUBELINE capsules.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 capsule bevat 350 mg poeder van
_Crataegus monogyna _
Jacq. en/of
_Crataegus laevigata _
D.C., folium
cum flore (Meidoorn, bloeiwijze).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsule (in hypromellose, doorschijnend).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
AUBELINE capsules is een geneesmiddel op basis van planten dat
traditioneel gebruikt wordt om
lichte symptomen van stress te verzachten en de slaap te bevorderen*.
* uitsluitend gebaseerd op een gebruikservaring van meer dan 30 jaar.
AUBELINE capsules is aangewezen bij volwassenen en kinderen ouder dan
12 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 1 capsule 3 maal per dag in te nemen bij de maaltijden
met een groot glas water.
De dosering kan worden verhoogd tot 5 capsules per dag indien nodig.
Kinderen vanaf 12 jaar: 2 capsules per dag ‘s avonds innemen (1
capsule tijdens de avondmaaltijd en
1 capsule bij het slapengaan)
_Pediatrische patiënten _
Het gebruik van dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen jonger
dan 12 jaar (zie rubriek 4.4)
Wijze van toediening
Orale toediening. De capsule inslikken met een groot glas water.
Als de symptomen langer dan 2 weken aanhouden tijdens het gebruik van
dit geneesmiddel, moet
advies gevraagd worden aan een arts of apotheker.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de
andere bestanddelen vermeld in
rubriek 6.1.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen verergeren tijdens het gebruik van dit geneesmiddel,
moet advies gevraagd worden
aan een arts of apotheker.
_Pediatrische patiënten _
AUBELINE capsules is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar
door een gebrek aan
voldoende gegevens.
4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Er werd geen enkele interactie gemeld.
1/4
Samenvatting va