Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hypromellose 3 mg/ml; Dextraan 1 mg/ml
Alcon SA-NV
B05AA05
Hypromellose; Dextran
1 mg/ml - 3 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Hypromellose 3 mg/ml; Dextraan 1 mg/ml
Oculair gebruik
Dextran; S01KA02 Hypromellose
CTI-code: 185674-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1380112 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 185674-03 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 185674-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1997-10-13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AUGVERZ 1 MG/ML + 3 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING Dextraan 70 / Hypromellose LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is AUGVERZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AUGVERZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? AUGVERZ oogdruppels zijn kunsttranen (bevatten dextraan 70 en hypromellose). Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van: droge ogen onvoldoende werking van de traanklieren instabiele traanfilm 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Gebruik AUGVERZ uitsluitend om in uw OGEN te druppelen. Als u hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in uw gezichtsvermogen, irritatie van uw ogen of blijvende roodheid ondervindt, of als uw aandoening verergert of niet verbetert na 3 dagen, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en contacteer uw arts. Als u andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek “Ge Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AUGVERZ 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 1 mg dextraan 70 en 3 mg hypromellose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES AUGVERZ is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de symptomatische behandeling van: - Droge ogen-syndroom - Lacrimale insufficiëntie - Instabiliteit van de traanfilm 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 1 of 2 druppels in het oog (de ogen) indruppelen, telkens wanneer noodzakelijk is. Wijze van toediening Oculair gebruik Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is, worden verwijderd voor gebruik van het geneesmiddel. Om besmetting van de druppelteller en van de oplossing te voorkomen, moet men erop letten om de oogleden, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan te raken met de druppelteller. Houd het flesje goed gesloten wanneer het niet in gebruik is. Indien er meer dan één topisch oculair geneesmiddel wordt gebruikt, moet ten minste 5 minuten worden gewacht tussen opeenvolgende toedieningen. Oogzalven moeten als laatste worden aangebracht Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van AUGVERZ bij kinderen is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 4.4 en 5.1). 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK 1/6 Samenvatting van de productkenmerken Uitsluitend voor gebruik in het oog. Niet injecteren of inslikken. Indien patiënten hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, oogirritatie of aanhoudende roodheid ondervinden, of indien de aandoening verergert of niet verbetert na 3 dagen, moeten zij de behandeling stoppen en hun arts raadplegen. Volgende maatregelen zijn, na toediening van een oogdruppel, nu Lees het volledige document