Avinew Neo bruistabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend, Geattenueerd, Newcastle Disease Virus 5.5-7.0 log10 EID50/dose

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC-code:

QI01AD06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

Geattenueerd Pseudovogelpestvirus (Newcastle Diseaese)

Toedieningsweg:

Oculair gebruik; Oculonasaal gebruik; Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Product samenvatting:

CTI-code: 483306-03 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10 (1000 (1000)) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483306-04 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10 (2000 (2000)) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483306-01 - De grootte van de verpakking: 10 (1000 (1000) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1774272 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483306-02 - De grootte van de verpakking: 10 (2000 (2000) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3429198 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-12-02

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
AVINEW NEO
BIJSLUITER
AVINEW NEO bruistablet voor kippen en kalkoenen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AVINEW NEO
Bruistablet voor kippen en kalkoenen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend Newcastle Disease virus, stam VG/GA-AVINEW,
5,5 – 7,0 log10 EID
50
(*)
(*)
EID
50
: Egg Infective Dose 50%
HULPSTOF
:
Briljantblauw FCF (E 133)
Blauw gevlekte ronde tablet
4.
INDICATIES
_In vleeskuikens vanaf de leeftijd van 1 dag:_
Voor actieve immunisatie tegen Newcastle Disease ter vermindering van
sterfte en klinische
symptomen die gepaard gaan met de ziekte.
Aanvang van de immuniteit: 14 dagen na de basisvaccinatie.
Duur van de immuniteit zoals geïnduceerd door het vaccinatieschema
beschreven onder rubriek
“Dosering en toedieningswegen’: bescherming tot de leeftijd van 6
weken.
Bijsluiter – NL Versie
AVINEW NEO
_In toekomstige leghennen en toekomstige ouderdieren vanaf de leeftijd
van 4 weken:_
Priming ter actieve immunisatie tegen een daling van de eiproductie
veroorzaakt door Newcastle
Disease voorafgaand aan de vaccinatie met een geïnactiveerd vaccin
(stam Ulster 2C) vóór aanvang
van de legperiode.
Voor de immuniteitsduur voor het volledige schema, gelieve de
bijsluiter van het geïnactiveerde
boostervaccin te raadplegen.
_In kalkoenen vanaf de leeftijd van 1 dag:_
Actieve immunisatie tegen Newcastle Disease ter vermindering van
sterfte en klinische symptomen
die gepaard gaan met de ziekte.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na de basisvaccinatie.
Duur van de immunite

Productkenmerken

SKP– NL Versie
AVINEW NEO
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AVINEW NEO bruistablet voor kippen en kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend Newcastle Disease virus, stam VG/GA-AVINEW,
5,5 – 7,0 log
10
EID
50
(*)
(*)
EID
50
: Egg Infective Dose 50%
HULPSTOFFEN
:
Briljantblauw FCF (E 133)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
Blauw gevlekte ronde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kip (vleeskuikens, toekomstige leghennen en toekomstige ouderdieren).
Kalkoen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
_In vleeskuikens vanaf de leeftijd van 1 dag:_
Voor de actieve immunisatie tegen Newcastle Disease ter vermindering
van sterfte en klinische
symptomen die gepaard gaan met de ziekte.
Aanvang van de immuniteit: 14 dagen na de basisvaccinatie.
Duur van de immuniteit zoals geïnduceerd door het vaccinatieschema
beschreven onder rubriek 4.9:
bescherming tot de leeftijd van 6 weken.
_In toekomstige leghennen en toekomstige ouderdieren vanaf de leeftijd
van 4 weken:_
Priming ter actieve immunisatie tegen een daling van de eiproductie
veroorzaakt door Newcastle
Disease voorafgaand aan de vaccinatie met een geïnactiveerd vaccin
(stam Ulster 2C) vóór aanvang
van de legperiode.
Voor de immuniteitsduur voor het volledige schema, gelieve de
bijsluiter van het geïnactiveerde
boostervaccin te raadplegen.
_In kalkoenen vanaf de leeftijd van 1 dag:_
Actieve immunisatie tegen Newcastle Disease ter vermindering van
sterfte en klinische symptomen
die gepaard gaan met de ziekte.
SKP– NL Versie
AVINEW NEO
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na de basisvaccinatie.
Duur van de immuniteit: 7 weken na eenmalige toediening.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde vogels
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebr