Avinew oculonas. susp./susp. voor drinkwater (lyof.) flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend, Geattenueerd, Newcastle Disease Virus 5,5 - 7,0 log10 EID50/dose

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC-code:

QI01AD06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik/voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Geattenueerd Pseudovogelpestvirus (Newcastle Diseaese)

Toedieningsweg:

Oculair gebruik; Oculonasaal gebruik; Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Product samenvatting:

CTI-code: 235514-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2104057 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235514-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1774272 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235514-02 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235514-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-04-15

Bijsluiter

SKP – NL Versie
AVINEW
BIJSLUITER
AVINEW
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan
15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l’aviation, 69800
Saint-Priest, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AVINEW
Lyofilisaat voor suspensie voor orale en oculaire toediening en voor
sprayen.
Homogeen bleek lyofilisaat.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke dosis opgelost vaccin bevat:
Levend pseudovogelpest virus, stam VG/GA-AVINEW, ten minste
5,5 log
10
EID
50
Excipiens:
q.s. 1 dosis
EID
50
: Egg Infective Dose 50%
4.
INDICATIES
_In vleeskuikens vanaf de leeftijd van 1 dag:_
Actieve immunisatie tegen de Ziekte van Newcastle (pseudo-vogelpest)
ter vermindering van sterfte
en klinische symptomen die gepaard gaan met de ziekte.
Start van de immuniteit: 14 dagen na de basisvaccinatie.
Immuniteitsduur zoals geïnduceerd door het vaccinatieschema:
bescherming tot de leeftijd van 6
weken.
_In toekomstige leghennen en toekomstige ouderdieren vanaf de leeftijd
van 4 weken:_
Priming ter actieve immunisatie tegen een daling van de eiproductie
veroorzaakt door de Ziekte van
Newcastle (pseudo-vogelpest) voorafgaand aan de vaccinatie met een
geïnactiveerd vaccin (stam
Ulster 2C) vóór aanvang van de legperiode.
Voor de immuniteitsduur voor het volledige schema, gelieve de SPC van
het geïnactiveerde
boostervaccin te raadplegen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Voor toekomstige leghennen en toekomstige ouderdieren, gelieve de
bijsluiter van het geïnactiveerde
boostervaccin te raadplegen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
SKP – NL Versie
AVINEW
7.
DIERSOOR

Productkenmerken

SKP – NL Versie
AVINEW
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AVINEW
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis opgelost vaccin bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend Newcastle Disease virus (pseudovogelpest), stam VG/GA-AVINEW,
ten minste 5,5
log
10
EID
50
EID
50
: Egg Infective Dose 50%
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor suspensie voor orale en oculaire toediening en voor
sprayen.
Homogeen bleek lyofilisaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (vleeskuikens, toekomstige leghennen en toekomstige ouderdieren).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
_In vlesskuikens vanaf de leeftijd van 1 dag:_
Actieve immunisatie tegen de Ziekte van Newcastle (pseudo-vogelpest)
ter vermindering van
sterfte en klinische symptomen die gepaard gaan met de ziekte.
Start van de immuniteit: 14 dagen na de basisvaccinatie.
Immuniteitsduur zoals geïnduceerd door het vaccinatieschema
beschreven onder 4.9:
bescherming tot de leeftijd van 6 weken.
_In toekomstige leghennen en toekomstige ouderdieren vanaf de leeftijd
van 4 weken:_
Priming ter actieve immunisatie tegen een daling van de eiproductie
veroorzaakt door de Ziekte
van Newcastle (pseudo-vogelpest) voorafgaand aan de vaccinatie met een
geïnactiveerd vaccin
(stam Ulster 2C) vóór aanvang van de legperiode.
Voor de immuniteitsduur voor het volledige schema, gelieve de SPC van
het geïnactiveerde
boostervaccin te raadplegen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het vaccinvirus kan zich naar niet-gevaccineerde vogels verspreiden.
Infectie met het
vaccinvirus van niet-gevaccineerde vogels door de gevaccineerde vogels
leidt tot geen enkel
symptoom van ziekte. Bovendien werd tijdens een laboratorium test ter
bestudering van de
terugkeer naar virulentie aangetoond dat het vaccinvirus na 10
passages in kippen geen enkel
pathogene eigenschap verwerft. De versprei