Avipro Salmonella Duo lyof. voor drinkwater flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend, Geattenueerd, Salmonella Enteritidis 1 10*8 CFU/dosis; Levend, Geattenueerd, Salmonella Typhimurium 1 10*8 CFU/dosis

Beschikbaar vanaf:

Elanco

ATC-code:

QI01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Salmonella Enteritidis; Salmonella Typhimurium

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Salmonella Enteritidis; Salmonella Typhimurium

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Salmonella

Product samenvatting:

CTI-code: 400653-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400653-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400653-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400653-02 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-10-05

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
AVIPRO SALMONELLA DUO
BIJSLUITER VOOR:
AVIPRO SALMONELLA DUO
lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472
Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro SALMONELLA DUO lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een dosis bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levende geattenueerde
_Salmonella _
Enteritidis bacteriën, stam Sm24/Rif12/Ssq, min. 1 x 10
8
KVE* en
max. 6 x 10
8
KVE*
en
Levende geattenueerde
_Salmonella _
Typhimurium bacteriën, stam Nal2/Rif9/Rtt, min. 1 x 10
8
KVE* en
max. 6 x 10
8
KVE*
*KVE = Kolonievormende eenheden
HULPSTOFFEN:
Soja pepton
Sucrose
Gelatine
HEPES buffer
ASPECT:
Witgrijze tot witbruine pellet.
_ _
4.
INDICATIES
KIPPEN (TOEKOMSTIGE BROEDHENNEN EN TOEKOMSTIGE LEGKIPPEN):
Voor actieve immunisatie van gezonde en vatbare kippen om fecale
uitscheiding en kolonisatie van
interne organen met
_Salmonella _
Enteritidis en
_Salmonella _
Typhimurium veldstammen te verminderen
en om kolonisatie van eieren met
_Salmonella _
Enteritidis veldstammen te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 15 dagen
Bijsluiter – NL versie
AVIPRO SALMONELLA DUO
Duur van de immuniteit:
52 weken tegen virulente
_S_
. Enteritidis en 46 weken tegen virulente
_S_
.
Typhimurium vanaf het moment van de laatste vaccinatie indien gebruikt
conform het aanbevolen vaccinatieschema.
TOEKOMSTIGE BROEDKALKOENEN EN KALKOENEN VOOR VLEESPRODUCTIE:
Voor actieve immunisatie van gezonde en vatbare kalkoenen om
kolonisatie van inwendige organen
met veldstammen van
_Salmonella_
Enteritidis en
_Salmonella_
Typhimurium te verminderen.
Over het algemeen wordt de kolonisatie van inwendige organen van
gevaccineerd

Productkenmerken

SKP – NL versie
AVIPRO SALMONELLA DUO
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro SALMONELLA DUO lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een dosis bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:

Levende geattenueerde
_Salmonella _
Enteritidis bacteriën, stam Sm24/Rif12/Ssq, min. 1 x 10
8
KVE* en max. 6 x 10
8
KVE*

Levende geattenueerde
_Salmonella _
Typhimurium bacteriën, stam Nal2/Rif9/Rtt, min. 1 x 10
8
KVE* en max. 6 x 10
8
KVE*
*KVE = Kolonievormende eenheden
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
Aspect: Witgrijze tot witbruine pellet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kip (toekomstige broedhennen en toekomstige legkippen), broedkalkoenen
en kalkoenen voor
vleesproductie en eenden voor vleesproductie .
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
KIPPEN (TOEKOMSTIGE BROEDHENNEN EN TOEKOMSTIGE LEGKIPPEN):
Voor actieve immunisatie van gezonde en vatbare kippen ter
vermindering van fecale uitscheiding en
kolonisatie van interne organen met
_Salmonella _
Enteritidis en
_Salmonella _
Typhimurium veldstammen
en om kolonisatie van eieren met
_Salmonella _
Enteritidis veldstammen te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 15 dagen
Duur van de immuniteit:
52 weken tegen virulente
_S_
. Enteritidis en 46 weken tegen virulente
_S_
. Typhimurium vanaf het moment van de laatste vaccinatie indien
gebruikt conform het aanbevolen vaccinatieschema.
BROEDKALKOENEN EN KALKOENEN VOOR VLEESPRODUCTIE
Voor actieve immunisatie van gezonde en vatbare kalkoenen om
kolonisatie van inwendige organen
met veldstammen van
_Salmonella_
Enteritidis en
_Salmonella_
Typhimurium te verminderen.
Over het algemeen wordt de kolonisatie van inwendige organen van
gevaccineerde kalkoenen met de
betrokken bacteriën verminderd vergeleken met niet-gevaccineerde
kalkoenen; een statistisch
significante vermindering kon niet in alle instanties worden
aangetoo