Avipro Salmonella Vac T lyof. voor drinkwater flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Geïnactiveerd, Salmonella Typhimurium 1 10*8 CFU

Beschikbaar vanaf:

Elanco

ATC-code:

QI01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Salmonella Typhimurium

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Salmonella Typhimurium

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Salmonella

Product samenvatting:

CTI-code: 315192-04 - De grootte van de verpakking: 2 x 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315192-05 - De grootte van de verpakking: 2 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315192-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315192-03 - De grootte van de verpakking: 2 x 1500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315192-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315192-10 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315192-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 1500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315192-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2342590 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315192-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315192-07 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2006-01-23

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
AVIPRO SALMONELLA VAC T
BIJSLUITER
AVIPRO SALMONELLA VAC T
LYOFILISAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472
Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro SALMONELLA VAC T
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
1 dosis bevat: min. 1 x 10
8
tot 6 x 10
8
kve* van de levende, geattenueerde
_Salmonella _
Typhimurium
bacterie, stam Nal 2/Rif 9/Rtt.
*kve = kolonievormende eenheden
Wit tot grijzige / bruinachtige pellet
4.
INDICATIES
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van de
mortaliteit, kolonisatie, uitscheiding
en faecale excretie van
_Salmonella_
Typhimurium veldstammen.
Immuniteit ontstaat binnen 15 dagen na de eerste vaccinatie.
Na 3-voudige toediening binnen het vaccinatieprogramma van leghennen
en moederdieren blijft de
immuniteit gedurende 50 weken aanwezig, en na éénmalige vaccinatie
van vleeskuikens gedurende
ten minste 6 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke kippen.
Niet gebruiken bij kippen tijdens de legperiode en binnen 3 weken voor
de start van de legperiode.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Bijsluiter – NL Versie
AVIPRO SALMONELLA VAC T
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen vanaf 1 dag leeftijd (toekomstige moederdieren, leghennen en
vleeskuikens).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor oraal gebruik na suspenderen in het drinkwater.
Dosering en toedieningswijze:
Per dier moet één dosis

Productkenmerken

SKP – NL Versie
AVIPRO SALMONELLA VAC T
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro SALMONELLA VAC T
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
1 dosis bevat: min. 1 x 10
8
tot 6 x 10
8
kve* van de levende, geattenueerde
_ Salmonella_
Typhimurium
bacterie, stam Nal 2/Rif 9/Rtt.
*kve = kolonievormende eenheden
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
Wit tot grijzige / bruinachtige pellet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kippen vanaf 1 dag leeftijd (toekomstige moederdieren, leghennen en
vleeskuikens).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van de
mortaliteit, kolonisatie, uitscheiding
en faecale excretie van
_Salmonella_
Typhimurium veldstammen.
Immuniteit ontstaat binnen 15 dagen na de eerste vaccinatie.
Na 3-voudige toediening binnen het vaccinatieprogramma van leghennen
en moederdieren blijft de
immuniteit gedurende 50 weken aanwezig, en na eenmalige vaccinatie van
vleeskuikens gedurende
ten minste 6 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke kippen.
Niet gebruiken bij kippen tijdens de legperiode en binnen 3 weken voor
de start van de legperiode.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het vaccin kan spreiden naar gevoelige dieren, die contact hebben met
de gevaccineerde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
SKP – NL Versie
AVIPRO SALMONELLA VAC T
De vaccinstam is gevoelig voor fluoroquinolone antibiotica en heeft
een
verhoogde gevoeligheid voor erythromycine, chlooramphenicol,
doxycycline, detergentia en
schadelijke stoffen in het milieu.
Vaccineer alleen gezonde kippen.
Het onderscheid tussen vaccin- en veldstammen wordt gemaakt door
middel van een antibiogram. In
tegenstelling tot de veldstamme