Azithromycine EG 200 mg/5 ml or. susp. (pdr.)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Azithromycinemonohydraat 209,6 mg/5 ml - Eq. Azithromycine 200 mg/5 ml

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azithromycin Monohydrate

Dosering:

200 mg/5 ml

farmaceutische vorm:

Poeder voor suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Azithromycinemonohydraat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Azithromycin

Product samenvatting:

CTI-code: 368076-04 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368076-03 - De grootte van de verpakking: 22.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000782 - CNK-code: 2720738 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368076-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368076-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000775 - CNK-code: 2720720 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368076-05 - De grootte van de verpakking: 37.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000799 - CNK-code: 2720712 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-04-23

Bijsluiter

Bijsluiter
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AZITHROMYCINE EG 200 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
Azithromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Azithromycine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Azithromycine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Azithromycine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Azithromycine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AZITHROMYCINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Azithromycine EG is een antibioticum. Het behoort tot een groep
antibiotica die macroliden worden
genoemd. Het wordt gebruikt om infecties veroorzaakt door bacteriën
te behandelen.
Dit geneesmiddel wordt meestal voorgeschreven ter behandeling van:
-
Infecties ter hoogte van de borst, zoals bronchitis, longontsteking.
-
Infecties van de amandelen, keel (faryngitis) en bijholtes.
-
Oorinfecties.
-
Infecties van de huid en weke delen, met uitzondering van
geïnfecteerde brandwonden.
-
Infecties van de urinebuis of de baarmoederhals veroorzaakt door
Chlamydia.
2.
WANNEER MAG U AZITHROMYCINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U AZITHROMYCINE EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, andere
antibiotica van de groep van
de macroliden of ketoliden. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET AZITHROMYCINE EG?
Neem contact op

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azithromycine EG 200 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 ml bereide suspensie bevat 209,6 mg azithromycinedihydraat,
overeenkomend met 200 mg
azithromycine.
Elke 1 ml bereide suspensie bevat 41,92 mg azithromycinedihydraat,
overeenkomend met 40 mg
azithromycine.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke 1 ml bereide suspensie bevat 742,4 mg sucrose en 6,0 mg aspartaam
(E951), 0,000085 mg
sulfieten, 0,00041 mg benzylalcohol en 0,00041 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Wit of gebroken wit kristallijn poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azithromycine EG poeder voor orale suspensie wordt voorgeschreven voor
de behandeling van de
volgende
infecties,
wanneer
ze
veroorzaakt
worden
door
voor
azithromycine
gevoelige
micro-
organismen (zie rubriek 4.4 en 5.1):
-
Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd).
-
Acute bacteriële otitis media (adequaat gediagnosticeerd).
-
Faryngitis, tonsillitis.
-
Acute exacerbatie van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd).
-
Licht tot matig ernstige pneumonie verkregen buiten het ziekenhuis.
-
Infecties van de huid en weke delen.
-
Ongecompliceerde _Chlamydia trachomatis_ urethritis en cervicitis.
Men
dient
rekening
te
houden
met
de
officiële
richtlijnen
betreffende
het
juiste
gebruik
van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Bij ongecompliceerde _ Chlamydia trachomatis_ urethritis en cervicitis
is de dosis 1.000 mg in één
enkele orale gift.
Voor alle andere indicaties is de dosis 1.500 mg, toe te dienen als
500 mg per dag gedurende drie
aaneengesloten dagen. Als alternatief kan dezelfde totale dosis (1.500
mg) ook over een periode van
5 dagen worden gegeven met 500 mg op de eerste dag en dan 250 mg op
dag 2 tot en met 5.
Samenvatting van de productkenmer