Azithromycine Mylan 250 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Azithromycinemonohydraat 256 mg - Eq. Azithromycine 250 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azithromycin Monohydrate

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Azithromycinemonohydraat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Azithromycin

Product samenvatting:

CTI-code: 371341-04 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371341-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371341-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2773992 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371341-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371341-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371341-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-06-11

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AZITHROMYCINE MYLAN 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AZITHROMYCINE MYLAN 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_Azithromycine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Azithromycine Mylan en waarvoor wordt Azithromycine Mylan
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Azithromycine Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Azithromycine Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Azithromycine Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AZITHROMYCINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT AZITHROMYCINE MYLAN
INGENOMEN?
Azithromycine Mylan behoort tot de groep antibiotica die
“macroliden” worden genoemd. Het
wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties die
veroorzaakt worden door
micro-organismen, zoals bacteriën. Het betreft de volgende infecties:

Infecties van de luchtwegen, zoals bronchitis en longontsteking;

Infecties van de sinussen, keel, amandelen of oren;

Lichte tot matig ernstige infecties van de huid en de onder de huid
gelegen weefsels,
zoals infectie van de haarzakjes (folliculitis), bacteriële infectie
van de huid en de dieper
gelegen lagen (cellulitis) en huidinfectie gekenmerkt door een
glanzende, rode zwelling
(erysipelas);

Infecties veroorzaakt door een bacterie die _Chlamydia trachomatis_
wordt genoemd. Deze
bacterie kan een ontsteking van de urinebuis (urethra) of
baarmoederhals, waar uw
baarmoeder

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azithromycine Mylan 250 mg filmomhulde tabletten
Azithromycine Mylan 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azithromycine Mylan 250 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg azithromycine (als azithromycine
monohydraat).
Azithromycine Mylan 500 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg azithromycine (als azithromycine
monohydraat).
Hulpstoffen met bekend effect
Azithromycine Mylan 250 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde
tablet bevat 0,18 mg
sojalecithine.
Azithromycine Mylan 500 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde
tablet bevat 0,36 mg
sojalecithine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Azithromycine Mylan 250 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, langwerpige,
filmomhulde tabletten die aan beide kanten effen zijn.
Azithromycine Mylan 500 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, langwerpige,
filmomhulde tabletten met een diepe breukstreep aan één kant en een
breukstreep aan de
andere kant.
Azithromycine Mylan 500 mg filmomhulde tabletten enkel: De tablet kan
worden verdeeld in
gelijke doses.
4.
KLLNLSCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azithromycine is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties, als die
veroorzaakt zijn door voor azithromycine gevoelige micro-organismen
(zie rubrieken 4.4 en
5.1):

Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd);

Acute bacteriële otitis media (adequaat gediagnosticeerd);

Faryngitis, tonsillitis;

Acute exacerbatie van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd);

Licht tot matig ernstige nosocomiale pneumonie;

Licht tot matig ernstige infecties van de huid en weke delen, zoals
folliculitis, cellulitis,
erysipelas;
1/20
Samenvatting van de productkenmerken

Ongecompliceerde urethritis en cervicitis als gevolg van _Chlamydia
trachomatis_.
Men dient rekening te houden me