Bactroban 2% Neuszalf 20 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MUPIROCINE CALCIUM 2-WATER 21,5 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; MUPIROCINE 20 mg/g

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

R01AX06

INN (Algemene Internationale Benaming):

MUPIROCINE CALCIUM 2-WATER 21,5 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; MUPIROCINE 20 mg/g

farmaceutische vorm:

Neuszalf

Samenstelling:

SOFTISAN 649 ; VASELINE, WIT,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mupirocin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: SOFTISAN 649; VASELINE, WIT;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

IA_Pine
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BACTROBAN 2% NEUSZALF 20 MG/G
mupirocine (als mupirocine-calcium)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bactroban Neuszalf en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BACTROBAN NEUSZALF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bactroban Neuszalf wordt toegepast voor de bestrijding van bepaalde in
de neus voorkomende
bacteriën, waaronder stafylokokken, die resistent zijn tegen andere
antibiotica.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch (overgevoelig) voor de werkzame stof mupirocine of
voor een van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
voorkom contact met de ogen. Indien de zalf per ongeluk in uw ogen
komt, was dan uw ogen
met water
-
als er een allergische reactie optreedt (deze kunt u herkennen aan
bijvoorbeeld huiduitslag,
lokale pijn, gezwollen huid of benauwdheid), moet met het gebruik van
de zalf gestopt worden.
Verwijder de restanten van de zalf uit de neus. Overleg met uw arts
over een andere behandeling
-
gebruik Bactroban Neuszalf niet langer dan door u

Productkenmerken

IAin_Relocation NL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bactroban 2% Neuszalf 20 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere gram zalf bevat 20 mg mupirocine (als mupirocine-calcium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Een gebroken-witte zalf in een oprolbare flexibele tube.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bactroban Neuszalf is geïndiceerd voor de eliminatie van in de neus
gelokaliseerde stafylokokken (bij
zogenaamde neusdragers), waaronder meticilline-resistente
Staphylococcus aureus (MRSA). Zie
rubriek 5.1.
De officiële richtlijnen voor het juist gebruik van antibacteriële
middelen moeten in beschouwing
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor volwassenen, kinderen, ouderen en patiënten met verminderde
lever- en/of nierfunctie 2 tot 3 x
daags een kleine hoeveelheid (ter grootte van een luciferkopje) van de
zalf in beide neusgaten
aanbrengen. De behandeling moet 5 tot 7 dagen worden voortgezet. Niet
langer behandelen dan
maximaal 10 dagen.
Wijze van toediening
De zalf met de pink in beide neusgaten aanbrengen. Door vervolgens de
neusvleugels dicht te knijpen
en deze te masseren, wordt de zalf verder verspreid. Bij kinderen of
ernstig zieke patiënten kan een
neuswat gebruikt worden.
Bactroban Neuszalf niet mengen met andere preparaten (zie rubriek
6.2).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof mupirocine of voor een van de
in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
In geval van het optreden van een overgevoeligheidsreactie of een
ernstige lokale irritatie door het
gebruik van Bactroban Neuszalf, moet de behandeling worden stopgezet.
Restanten van de zalf
moeten uit de neus verwijderd worden en een passende alternatieve
behandeling van de infectie moet
worden gestart.
Net als bij andere antibacteriële middelen kan langdurig gebruik
resulteren in een toename van selectie
van niet-gevoelige organismen. Daarom moet de aanbevolen
behandelingsduur