Bactroban Huidzalf 2%, hydrofiele zalf 20 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MUPIROCINE 20 mg/g

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

D06AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

MUPIROCINE 20 mg/g

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

MACROGOL 3350 ; MACROGOL 400, POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521),

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Mupirocin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

IA_Pine
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BACTROBAN HUIDZALF 2% HYDROFIELE ZALF 20 MG/G
mupirocine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bactroban Huidzalf en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BACTROBAN HUIDZALF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bactroban Huidzalf wordt door uw arts voorgeschreven voor de
plaatselijke behandeling van bepaalde
door bacteriën veroorzaakte huidinfecties, zoals impetigo
(krentenbaard), zweren, steenpuisten,
ontstoken snij-, schaaf- en brandwonden, ontstoken haarwortels en
ontstoken eczeem.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch (overgevoelig) voor de werkzame stof mupirocine of
voor de andere stof
polyethyleenglycol. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
voorkom contact met de ogen. Indien de zalf per ongeluk in uw ogen
komt, was dan uw ogen
met water. De zalf is niet geschikt om in de neus aangebracht te
worden
-
als er een allergische reactie optreedt (deze kunt u herkennen aan
bijvoorbeeld huiduitslag,
lokale pijn, gezwollen huid of benauwdheid), moet met het gebruik van
de zalf gestopt worden

Productkenmerken

IAin_Relocation NL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bactroban Huidzalf 2% hydrofiele zalf 20 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
20 mg mupirocine per gram zalf.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Een doorzichtige gebroken-witte hydrofiele zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bactroban Huidzalf is geïndiceerd voor de lokale behandeling van
bacteriële huidinfecties veroorzaakt
door Gram-positieve micro-organismen, vooral stafylokokken en
streptokokken (zie rubriek 5.1):
zowel acute primaire bacteriële huidinfecties als secundaire
bacterieel geïnfecteerde dermatosen en
geïnfecteerde traumatische beschadigingen.
De officiële richtlijnen voor het juist gebruik van antibacteriële
middelen moeten in beschouwing
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor volwassenen, kinderen en ouderen 2 tot 3 maal daags een kleine
hoeveelheid van de zalf
aanbrengen gedurende maximaal 10 dagen, afhankelijk van het resultaat.
Patiënten die binnen 7 dagen geen klinische verbetering vertonen,
dienen opnieuw te worden
onderzocht. Normaliter mag de behandeling niet langer dan 10 dagen
duren.
Dosering bij verminderde nierfunctie
Zie rubriek 4.4.
Dosering bij verminderde leverfunctie
Dezelfde dosering als voor volwassenen, kinderen en ouderen.
Wijze van toediening
Alleen voor uitwendig gebruik op de huid.
Een kleine hoeveelheid van de zalf aanbrengen op de aangedane huid.
De behandelde plek kan, indien gewenst, met een verband worden
afgedekt.
Bactroban Huidzalf niet mengen met andere preparaten (zie rubriek
6.2).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof mupirocine of voor een van de
in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
IAin_Relocation NL
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
In geval van het optreden van een overgevoeligheidsreactie of een
ernstige lokale irritatie door het
gebruik van Bactroban Huidzalf, moet de behandeling worden stopgezet.
Restanten van de zalf moeten
verwijderd worden en er mo