Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dextromethorfanhydrobromide 0,3 g/100 ml
Pierre Fabre Médicament
R05DA09
Dextromethorphan Hydrobromide
15 mg/5 ml
Drank
Dextromethorfanhydrobromide 3 mg/ml
Oraal gebruik
Dextromethorphan
CTI-code: 275177-02 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 490080-01 - De grootte van de verpakking: 125 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 490080-02 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 275177-01 - De grootte van de verpakking: 125 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2635639 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2005-08-29
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN 15 MG/5 ML DRANK ZONDER SUIKER Dextromethorfanhydrobromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Balsoclase Dextromethorphan en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen, antitussiva genaamd, die worden gebruikt voor de verlichting en behandeling van droge hoest. Dit geneesmiddel is een siroop voor het kalmeren van droge hoest en prikkelhoest en is bestemd voor kortdurend gebruik. Dit geneesmiddel is aangewezen bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar. Raadpleeg uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt na 5 dagen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft een ernstige obstructieve ziekte van de luchtwegen (de luchtwegen die naar uw longen leiden zijn vernauwd) of astma. U heeft ernstige ademhalingsproblemen (ademhalingsinsufficiëntie). U neemt geneesmiddelen tegen depressie, na Lees het volledige document
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Balsoclase Dextromethorphan 15 mg/5 ml drank zonder suiker 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING dextromethorfanhydrobromide……………. 0,3000 g per 100 ml Hulpstoffen met bekend effect: vloeibaar maltitol (100 g/100 ml), methylparahydroxyben- zoaat (45 mg/100 ml), propylparahydroxybenzoaat (22,5 mg/100 ml), ethanol 96% (0,025 ml/100 ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank zonder suiker Heldere en kleurloze viskeuze drank 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de kortdurige symptomatische behandeling van droge hoest en prikkelhoest bij volwassenen (vanaf 15 jaar). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOORBEHOUDEN VOOR VOLWASSENEN en jongeren vanaf 15 jaar. Eén maatlepel van 5 ml bevat 15 mg dextromethorfanhydrobromide. - Er wordt aanbevolen om 1 à 2 maatlepels van 5 ml in te nemen, 3 à 4 maal per dag - Indien nodig, de inname na 4 uur herhalen. - In geen geval 8 maatlepels van 5 ml per dag overschrijden, overeenkomend met de maximale dagdosis van 120 mg dextromethorfanhydrobromide. _Pediatrische patiënten_ Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 15 jaar. Wijze van toediening Oraal gebruik Bij ouderen of in geval van leverinsufficiëntie : de initiële dosering zal met de helft worden verminderd ten opzichte van de aanbevolen dosering en kan eventueel worden verhoogd afhankelijk van de tolerantie en de klinische behoeften. De duur van de behandeling moet beperkt worden tot 5 dagen, waarna medisch advies wordt aanbevolen indien de symptomen aanhouden. De behandeling moet zich beperken tot de momenten waarop de hoest optreedt, zonder de aanbevolen doses te overschrijden. 1/8 Samenvatting van de Productkenmerken 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, - Ademhalingsinsufficiëntie of gebruik bij patiënten die risico lopen Lees het volledige document