Banacep vet 20 mg filmomhulde tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Calier S.A.

ATC-code:

QC09AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 18,42 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Benazepril

Autorisatie-status:

FR/V/0180/002

Autorisatie datum:

2011-08-17

Productkenmerken

BD/2017/REG NL 108372/zaak 598094
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Laboratorios Calier, S.A. te Les Franqueses del
Valles d.d. 21
september 2010 tot verlening van de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel
BANACEP VET 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel BANACEP VET 20 MG
FILMOMHULDE
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 108372, zoals
aangevraagd d.d. 21 september 2010, is gewijzigd op last van de
Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BANACEP VET 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN,
REG
NL 108372 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
BANACEP VET 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 108372
treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2017/REG NL 108372/zaak 598094
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2017/REG NL 108372/zaak 598094
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BANACEP VET 20 mg filmomhulde tabletten voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING :
Per deelbare tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benazepril ........