Barexal 3 g - 0.125 g or. susp. (pdr.) sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Smectit Dioctaed 3000 mg; Aluminiumhydroxide-magnesiumcarbonaat 125 mg

Beschikbaar vanaf:

Ipsen SA-NV

ATC-code:

A07BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Smectite Dioctaed; Aluminium Hydroxide-Magnesium Carbonate

farmaceutische vorm:

Poeder voor suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Smectit Dioctaed 3000 mg; Aluminiumhydroxide-magnesiumcarbonaat 125 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diosmectite

Product samenvatting:

CTI-code: 135466-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0676874 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135466-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135466-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1986-09-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BAREXAL 3 G/0,125 G POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
dioctaëdrisch smectiet, aluminiumhydroxide en magnesiumcarbonaat
gedroogde gel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts .
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Barexal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Barexal niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Barexal?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Barexal?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BAREXAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Barexal
bevat
als
werkzame
stoffen
dioctaëdrisch
smectiet,
aluminiumhydroxide
en
magnesiumcarbonaat. Ze verminderen diarree door prikkelende stoffen te
binden en de darm ertegen
te beschermen.
Barexal wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van acute
diarree bij volwassenen en
kinderen.
2.
WANNEER MAG U BAREXAL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U BAREXAL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

U lijdt aan een ernstig verminderde werking van de nieren.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET BAREXAL?

Als u vaak een nierdialyse moet ondergaan (behandeling met kunstnier),
mag u Barexal niet
langdurig gebruiken omwille van het risico op een hersenaandoening
(encefalopathie).

Barexal bevat het suiker glucose. Gebruik dit geneesmiddel niet indien
uw a

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Barexal 3 g/0,125 g poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ieder zakje bevat 3 g dioctaëdrisch smectiet en 0,125 g_
_aluminiumhydroxide en magnesiumcarbonaat
gedroogde gel.
Hulpstof met bekend effect: glucose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van acute diarree bij de volwassene en het
kind.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Pediatrische patiënten: _
Dosering
tot 2 jaar : ½ zakje, 1 tot 2 maal per dag
van 2 tot 5 jaar : ½ zakje, 2 tot 3 maal per dag
van 5 tot 10 jaar, 1 zakje, 2 maal per dag
Wijze van toediening
De inhoud van een zakje mag gemengd worden in een half glas water of,
in bepaalde gevallen, met
een halfvaste voeding: pap, moes, brij …
_Volwassenen: _
Dosering
3-4 zakjes per dag.
Wijze van toediening
De inhoud van een zakje mengen in een glas water. Na het roerend
mengen onmiddellijk opdrinken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid
voor
dioctaëdrisch
smectiet,
aluminiumhydroxide
en
magnesiumcarbonaat
gedroogde gel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Ernstige nierinsufficiëntie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Rehydratatie is belangrijk bij de behandeling van diarree.
Barexal is niet bestemd voor de behandeling van het kind met een
toxi-infectieuse diarree, gepaard
gaande met deshydratatie, noch van metabole diarree. In die gevallen
mag Barexal enkel als
aanvullende medicatie gebruikt worden.
_(Basis : ch/FC-RQ opmerkingen) harmonisatie smectite
dioctaed/FC-QRDv3.0 + corr.ASjan2014 + comments round 2 FAGG March
2014_
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
Niettegenstaande de dosis aluminiumhydroxyde minimaal is, moet hiermee
rekening gehouden
worden bij chronische gedialiseerde patiënten (gevallen van
encefalopathieën werden beschreven na
belangrijke en langdurige behandeling