Beclometasondipropionaat Teva 100 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator, aërosol oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

R03BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

ETHANOL ; NORFLURAAN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Beclometasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 50 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 100 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 FEBRUARI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 30099_100 PIL 0223.6v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 50 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR,
AËROSOL
OPLOSSING
BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 100 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR,
AËROSOL
OPLOSSING
beclometasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Beclometasondipropionaat Teva CFK-vrije Inhalator en waarvoor
wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA CFK-VRIJE INHALATOR EN
WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
MEDICIJNENGROEP
Beclometasondipropionaat behoort tot de groep medicijnen die bekend
staan onder de naam
corticosteroïden, en die helpen om astma onder controle te houden.
Beclometasondipropionaat oefent na inhalatie via de mond een
ontstekingsremmende werking uit in de
longen. Het heeft een preventieve werking.
TOEPASSING VAN HET MEDICIJN
Dit medicijn wordt gebruikt bij het voorkomen van astmatische klachten
bij patiënten met een milde,
matige of ernstige vorm van astma.
2. WANNE

Productkenmerken

BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 50 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 100 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 FEBRUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 30099_100 SPC 0223.4v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Beclometasondipropionaat Teva 50 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator,
aërosol oplossing
Beclometasondipropionaat Teva 100 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator,
aërosol oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Beclometasondipropionaat Teva 50 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator
bevat 50 microgram
beclometasondipropionaat per dosis.
Beclometasondipropionaat Teva 100 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator
bevat 100 microgram
beclometasondipropionaat per dosis.
Hulpstof met bekend effect
Beclometasondipropionaat Teva 50 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator
bevat 2,5 mg alcohol (ethanol)
per dosis.
Beclometasondipropionaat Teva 100 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator
bevat 3,7 mg alcohol
(ethanol) per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylactische behandeling van milde, matige, en ernstige vormen van
astma bronchiale.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het product is uitsluitend bestemd voor orale inhalatie. Om optimale
resultaten te bereiken, is
regelmatig gebruik van Beclometasondipropionaat Teva CFK-vrije
Inhalator noodzakelijk. De initiële
dosis van geïnhaleerd beclometasondipropionaat moet worden
vastgesteld aan de hand van de ernst
van de aandoening. De onderhoudsdosering moet worden getitreerd naar
de laagste dosis waarbij
effectieve controle van astma mogelijk is.
DOSERING
_ _
BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 50 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 100 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 FEBRUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg