Befact Forte B1-B2-B6-B12 omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Thiaminenitraat 250 mg; Cyanocobalamine 0,02 mg; Riboflavine 10 mg; Pyridoxinehydrochloride 250 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC-code:

A11EX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cyanocobalamin; Riboflavin; Pyridoxine Hydrochloride; Thiamine Nitrate

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Cyanocobalamine 20 µg; Riboflavine 10 mg; Pyridoxinehydrochloride 250 mg; Thiaminenitraat 250 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Vitamin B-Complex, Other Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 206272-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1499995 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 206272-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1498104 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 206272-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; 206272-04; 206272-05; 206272-06

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1999-09-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BEFACT FORTE B
1
-B
2
-B
6
-B
12 OMHULDE TABLETTEN
Thiaminemononitraat/Riboflavine/Pyridoxinehydrochloride/Cyanocobalamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Befact Forte B
1
-B
2
-B
6
-B
12
en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BEFACT FORTE B
1
-B
2
-B
6
-B
12 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ?
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan
contact op met uw arts.
Farmacotherapeutische groep
Combinatie van vitamines B
1
-B
2
-B
6
-B
12
.
Therapeutische aanwijzing

Relaisbehandeling na een andere dan orale inname van vitamine B
1
bij bepaalde
geestesstoornissen als gevolg van alcoholisme (Korsakoff-Wernicke);

Behandeling van polyneuritis wegens gebrek aan vitamine B bij de
alcoholicus of bij ernstig
ondervoede patiënten.

Preventie van gebrek aan vitamines B
1
, B
2
, B
6
, B
12
wegens een te streng dieet of chronisch
alcoholisme, wat syptomen kan veroorzaken als ontsteking van de tong,
de lippen, de liphoeken.

Preventie van polyneuritis of anemie door ijzergebrek wat kan
voorkomen tijdens behandelingen
met isoniazide door interferentie met het metabolisme van vitamine B

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Befact Forte B
1
-B
2
-B
6
-B
12
omhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Thiaminemononitraat 250 mg - Riboflavine 10 mg -
Pyridoxinehydrochloride 250 mg -
Cyanocobalamine 0,02 mg.
Hulpstof met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 97,93 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Relaisbehandeling na parenterale toediening van vitamine B
1
bij encefalopathie van Korsakoff-
Wernicke.

Behandeling van polyneuritis door gebrek aan vitamine B bij alcoholici
of bij ernstig ondervoede
patiënten.

Preventie van hypovitaminose B wegens een te streng dieet of chronisch
ethylisme, wat tot
symptomen kan leiden als beri-beri, tong- of lipontsteking,
mondhoekkloven.

Preventie van polyneuritis of sideroblastische anemie die tijdens
behandelingen met isoniazide
kunnen voorkomen door interferentie met het metabolisme van vitamine B
6
.
Een afwisselende en evenwichtige voeding is belangrijk in de preventie
van hypovitaminoses.
Befact Forte B
1
-B
2
-B
6
-B
12
is niet aangewezen voor behandeling van pernicieuze anemie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dagelijkse behoeften:
De dagelijkse behoeften variëren in functie van de leeftijd, het
geslacht en de voedingstoestand. De
aanbevelingen van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) of het NRC
(National Research Council,
USA) voor een minimum dagelijkse opname bij gezonde volwassenen zijn :
1,1 tot 1,5 mg thiamine,
1,2 tot 1,5 mg riboflavine,
1,8 tot 2,0 mg pyridoxine,
1,4 µg vitamine B12.
Deze behoeften liggen bij zwangerschap hoger (B
1
: 1,5 tot 1,9 mg ; B2: 1,5 tot 1,8 mg, B
6
: 1,9 tot 2,1
mg en B12: 1,8 µg )
Dosering
Behandeling:
Befact Forte B
1
-B
2
-B
6
-B
12
:
In lichte tot matige gevallen : 1 tablet per dag.
In ernstige gevallen : 1 tablet, 2 tot 3 maal per dag tijdens de
maaltijd.
Preventie :
Befact Forte B
1
-B
2
-B
6
-B
12
: Volw