Belivair Pelargonium 20 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pelargonium Sidoides DC, Wortel, Droog Extract EtOH 14 4-7_1 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Therabel Pharma SA-NV

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pelargonium Sidoides DC, Root, Dry Extract EtOH 14 4-7_1

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Pelargonium Sidoides DC, Wortel, Droog Extract EtOH 14 4-7_1 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Product samenvatting:

CTI-code: 477137-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 477137-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 477137-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-08-19

Bijsluiter

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BELIVAIR PELARGONIUM FILMOMHULDE TABLETTEN
Droog pelargoniumwortelextract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is BELIVAIR PELARGONIUM en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BELIVAIR PELARGONIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BELIVAIR PELARGONIUM is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat
gebruikt wordt voor de
symptomatische behandeling van verkoudheid.
Dit middel is een traditioneel kruidengeneesmiddel bij verkoudheid,
toegepast uitsluitend op basis van
langdurig gebruik en niet op klinisch bewijs.
BELIVAIR PELARGONIUM is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf
6 jaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U hebt een ernstige lever- of nieraandoening.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Ga onmiddellijk naar uw arts indien uw symptomen tijdens het gebrui

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BELIVAIR PELARGONIUM filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg droog extract van _Pelargonium
sidoides_ DC of mengsels van
_Pelargonium_ _sidoides_ DC en _Pelargonium_ _reniforme_ Curt., radix
(pelargoniumwortel), DER 4-7:1.
Extractiemiddel: ethanol 14% v/v.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Roodbruine, gladde, ronde, biconvexe tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor de symptomatische behandeling
van verkoudheid.
Dit middel is een traditioneel kruidengeneesmiddel bij verkoudheid,
uitsluitend toegepast op basis van
langdurig gebruik en niet op klinisch bewijs.
BELIVAIR PELARGONIUM is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf
6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor oraal gebruik.
Dosering
_De dosering voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar_
Eén tablet driemaal daags ('s ochtends, 's middags en 's avonds).
_De dosering voor kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar_
Eén tablet tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds).
_Pediatrische patiënten_
Gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar wordt niet aanbevolen vanwege
een gebrek aan geschikte gegevens.
Wijze van toediening
Oraal gebruik. De tablet dient in zijn geheel te worden doorgeslikt
met voldoende vloeistof.
Gebruiksduur
Als de symptomen langer dan 1 week aanhouden tijdens het gebruik van
dit geneesmiddel, dient een arts te
worden geraadpleegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
2
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (een van) de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
In geval van een ernstige lever- of nieraandoening.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen verergeren tijdens het gebruik van dit geneesmiddel,
dient een arts of apotheker te worden
geraadpleegd.
De toediening van dit geneesmiddel is in verband gebracht met ge