Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BENAZEPRILHYDROCHLORIDE; BENAZEPRIL
Dechra Regulatory B.V.
QC09AA07
BENAZEPRILHYDROCHLORIDE; BENAZEPRIL
Tablet
BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk; BENAZEPRIL 18,4 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden
Benazepril
Nationaal
2008-01-11
BD/2023/REG NL 10549/zaak 1037232 1 / 18 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 10549/zaak 1037232 2 / 18 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Benakor 20 mg smakelijke tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDELEN: Benazepril hydrochloride 20 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat (E551) Microkrystallijne cellulose (E460) Lactose anhydraat Kleurstof : Colorcon Pigment Blend 23069 orange (ijzeroxides, E172) 8 mg Natriumcyclamaat (E952) Natrium zetmeel glycolaat Type A Magnesiumstearaat (E470b) Oranje, langwerpige, deelbare tabletten met op beide zijden een breukstreep. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Behandeling van congestief hartfalen. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of acuut nierfalen. Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire stenose. Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (rubriek 3.7). 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. BD/2023/REG NL 10549/zaak 1037232 3 / 18 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Tijdens klinische studies bij honden zijn er geen bewijzen van niertoxiciteit van het diergeneesmiddel waargenomen. Het wordt echter aangeraden om, zoals routinematig dient te gebeuren bij gevallen van chronische nieraandoeningen, het plasma creatinine, ureum en het aantal erythrocyten te monitoren tijdens de behandeling. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Handen wassen na toediening. In geval van accidentele orale inname, dient onmiddellijk een arts te worden Lees het volledige document