Benakor 5 mg smakelijke tabletten voor honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE; BENAZEPRIL

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-code:

QC09AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE; BENAZEPRIL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk; BENAZEPRIL 4,6 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Benazepril

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2008-01-11

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 10454/zaak 1037229
1 / 20
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10454/zaak 1037229
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benakor 5 mg smakelijke tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDELEN
Benazepril hydrochloride
5 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat (E551)
Microkrystallijne cellulose (E460)
Lactose anhydraat
Kleurstof: Colorcon Pigment Blend 22870
yellow (ijzeroxides, E172)
0,5 mg
Natriumcyclamaat (E952)
Natrium zetmeel glycolaat Type A
Magnesiumstearaat (E470b)
Gele, langwerpige, deelbare tabletten met op beide zijden een
breukstreep.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond, kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Hond:
Behandeling van congestief hartfalen.
Kat:
Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische
nieraandoeningen.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of
acuut nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire
stenose.
Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (rubriek 3.7).
BD/2023/REG NL 10454/zaak 1037229
3 / 20
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Tijdens klinische studies zijn er geen bewijzen van niertoxiciteit van
het diergeneesmiddel
waargenomen (bij honden of katten). Het wordt echter aangeraden om,
zoals routinematig dient te
gebeuren bij gevallen van chronische nieraandoeningen, het plasma
creatinine, ureum en het aantal
erythrocyten te monitoren tijdens de behandeling.
De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet
vastgesteld bij katten met minde