Betamethason 1 mg/g emulsie voor cutaan gebruik, huidemulsie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BETAMETHASONVALERAAT;

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V.

ATC-code:

D07AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BETAMETHASONVALERAAT;

farmaceutische vorm:

Emulsie voor cutaan gebruik

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Betamethasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); ISOPROPYLALCOHOL; MACROGOLCETOSTEARYLETHER; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/3
Betamethason 1 mg/g emulsie voor cutaan gebruik
1313-V1
1.3.1.3 Package Leaflet
juni 2007
BETAMETHASON 1 MG/G
EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK
PATIENTENINFORMATIE
Wij raden u aan deze patiënteninformatie te lezen voordat u
Betamethason 1 mg/g emulsie voor
cutaan gebruik gaat gebruiken. Als u daarna nog vragen heeft, kunt u
uw arts of apotheker of
raadplegen. Het is altijd handig de verpakking te bewaren, want hierop
staat het chargenummer
waaraan de fabrikant het product kan herkennen.
WAT IS BETAMETHASON 1 MG/G EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK ?
Betamethason 1 mg/g emulsie voor cutaan gebruik is een geneesmiddel in
de vorm van een witte
vloeibare crème. De werkzame stof in Betamethason 1 mg/g emulsie voor
cutaan gebruik is
betamethason. 100 gram emulsie bevat betamethasonvaleraat
overeenkomend met 100 milligram
(0,1%) betamethason. De emulsie bevat verder methylhydroxybenzoaat
(conserveermiddel),
xanthaangom, cetomacrogol 1000, cetostearylalcohol, isopropylalcohol,
glycerol, vloeibare paraffine,
natriumcitraat, citroenzuur en water. Betamethason 1 mg/g emulsie voor
cutaan gebruik is verpakt in
een knijpflacon met 30 of 100 milliliter huidemulsie. Betamethason 1
mg/g emulsie voor cutaan
gebruik is in het register ingeschreven onder RVG 28850 = 17806.
Betamethason 1 mg/g emulsie
voor cutaan gebruik wordt in Nederland op de markt gebracht door:
Sandoz B.V., Postbus 10332,
1301 AH Almere.
WANNEER SCHRIJFT UW ARTS U BETAMETHASON 1 MG/G EMULSIE VOOR CUTAAN
GEBRUIK VOOR?
Uw arts heeft u Betamethason 1 mg/g emulsie voor cutaan gebruik
voorgeschreven om de
huidaandoening waarvan u last heeft te behandelen. Dit kan
bijvoorbeeld psoriasis zijn of een
bepaalde vorm van eczeem.
WANNEER MAG U BETAMETHASON 1 MG/G EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK NIET
GEBRUIKEN?
Betamethason 1 mg/g emulsie voor cutaan gebruik mag niet worden
aangebracht op de
geïnfecteerde huid zoals bijvoorbeeld bij wratten, koortslip, schurft
of ringworm. Ook mag de emulsie
niet worden toegepast bij de behandeling van acne, op open en/of
zwerende won

Productkenmerken

PRAC blurred vision v 1.0
2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PRAC blurred vision v 1.0
3
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betnelan crème 1 mg/g
Betnelan zalf 1 mg/g
Betnelan vloeistof voor cutaan gebruik 1 mg/g
Betnelan emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Crème:
Elke gram crème bevat: 1 mg betamethason-17-valeraat
Zalf:
Elke gram zalf bevat: 1 mg betamethason-17-valeraat
Vloeistof voor cutaan gebruik:
Elke gram vloeistof bevat: 1 mg betamethason-17-valeraat
Emulsie voor cutaan gebruik:
Elke gram emulsie bevat: 1 mg betamethason-17-valeraat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème:
een homogene witte, gladde crème
Zalf:
een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf
Vloeistof voor cutaan gebruik:
een kleurloze doorzichtige zwak viskeuze vloeistof met een
sterke geur van isopropylalcohol
Emulsie voor cutaan gebruik:
een witte emulsie met een geur van isopropylalcohol
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Betnelan crème, zalf, vloeistof en emulsie bevatten een sterk,
werkend lokaal corticosteroïd,
geïndiceerd voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter
verlichting van de ontstekings- en
pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe
behoren:
-
psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”)
-
gelichenificeerd eczeem
-
lichen planus
-
lichen sclerosus et atrophicus
-
granuloma annulare
-
lupus erythematosus discoïdes
-
pustulosis palmaris et plantaris
Betnelan vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen
van de hoofdhuid zoals psoriasis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende
huidaandoeningen
Zalf: bestemd voor de behandeling van droge, verdikte of schilferige
laesies
PRAC blurred vision v 1.0
4
Emulsie: bestemd voor de behandeling van harige oppervlakken of
wanneer een dunne laag voor een
groot oppervlak moet worden toegepast
Vloeistof: bestemd voor de behandeling van behaarde hoofdh