Betamethason BModesto emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BETAMETHASONVALERAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAMETHASON

Beschikbaar vanaf:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

ATC-code:

D07AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BETAMETHASONVALERAAT COMPOSITION corresponding to ; BETAMETHASONE

farmaceutische vorm:

Emulsie voor cutaan gebruik

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; ISOPROPYLALCOHOL ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415)

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Betamethasone

Autorisatie datum:

2019-02-14

Bijsluiter

B327/03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETAMETHASON BMODESTO EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK 1 MG/G
betamethason-17-valeraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Betamethason BModesto emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g en
waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETAMETHASON BMODESTO EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK EN WAARVOOR
WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
De werkzame stof in Betamethason BModesto emulsie voor cutaan gebruik
is betamethason-17-valeraat. Dit is
een corticosteroïd (bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de
klachten, die veroorzaakt worden door
huidaandoeningen, verminderen. Betamethason trekt na aanbrengen snel
in de huid. Hierdoor nemen de klachten
zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af. Betamethason pakt de
gevolgen en niet de oorzaak van de
huidproblemen aan.
Uw arts heeft u Betamethason emulsie voorgeschreven om de symptomen
van bepaalde huidaandoeningen,
waarvan u last heeft, te behandelen. Het gaat hierbij om
lokale/plaatselijke (topische) huidaandoeningen die
alleen maar goed reageren op sterk werkende corticosteroïden zoals
Betamethason.
Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn:
•
bepaalde vormen van eczeem (gelichenificeerd eczeem)
•
verdikte stukjes van ontsto

Productkenmerken

GDSv10
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
GDSv10
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betnelan crème 1 mg/g
Betnelan zalf 1 mg/g
Betnelan vloeistof voor cutaan gebruik 1 mg/g
Betnelan emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Crème:
Elke gram crème bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason)
Zalf:
Elke gram zalf bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason)
Vloeistof voor cutaan gebruik:
Elke gram vloeistof bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason)
Emulsie voor cutaan gebruik:
Elke gram emulsie bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg
betamethason)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème:
een homogene witte, gladde crème
Zalf:
een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf
Vloeistof voor cutaan gebruik:
een kleurloze doorzichtige zwak viskeuze vloeistof met een
sterke geur van isopropylalcohol
Emulsie voor cutaan gebruik:
een witte emulsie met een geur van isopropylalcohol
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Betnelan crème, zalf, vloeistof en emulsie bevatten een sterk,
werkend lokaal corticosteroïd,
geïndiceerd voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter
verlichting van de ontstekings- en
pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe
behoren:
-
psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”)
-
gelichenificeerd eczeem
-
lichen planus
-
lichen sclerosus et atrophicus
-
granuloma annulare
-
lupus erythematosus discoïdes
-
pustulosis palmaris et plantaris
Betnelan vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen
van de hoofdhuid zoals psoriasis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende
huidaandoeningen
Zalf: bestemd voor de behandeling van droge, verdikte of schilferige
laesies
GDSv10
3
Emulsie: bestemd voor de behandeling van harige oppervlakken of
wanneer een dunne laag voor een
groot oppervlak moet worden toegepast
Vloeistof: bestemd voor de