Betamethason Xiromed 1 mg/g, oplossing voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BETAMETHASONVALERAAT 1,22 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)

ATC-code:

D07AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BETAMETHASONVALERAAT 1,22 mg/g

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

CARBOMEER 980 ; ISOPROPYLALCOHOL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Betamethasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARBOMEER 980; ISOPROPYLALCOHOL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETAMETHASON XIROMED 1 MG/G, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
betamethasonvaleraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Betamethason Xiromed en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BETAMETHASON XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof betamethasonvaleraat, dat een
corticosteroïde is.
Corticosteroïden zijn medicijnen die ontstekingen en allergische
reacties minder erg maken. Wanneer
het op de huid wordt aangebracht, vermindert het roodheid, ontsteking
en jeuk, die veroorzaakt
worden door sommige huid- en hoofdhuidproblemen.
Dit medicijn wordt voorgeschreven voor de behandeling van
hoofdhuidproblemen met ontsteking en
jeuk (zoals psoriasis, een terugkerende huidaandoening met
schilferende, droge huiduitslag), die
reageren op krachtige corticosteroïden.
Dit medicijn wordt voorgeschreven voor volwassenen en kinderen ouder
dan 1 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
Infecties van de hoofdhuid.
-
Als u tube

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betamethason Xiromed 1 mg/g, oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram oplossing bevat 1,22 mg betamethasonvaleraat (gelijk aan 1
mg betamethason)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik
Een kleurloze, troebele, licht viskeuze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van inflammatoire en pruritische manifestaties van op
corticosteroïden reagerende
dermatosen van de hoofdhuid, zoals psoriasis.
Betamethason Xiromed 1 mg/g, oplossing voor cutaan gebruik is
geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Breng tweemaal daags, 's morgens en 's nachts, een kleine hoeveelheid
van de oplossing op de
hoofdhuid aan, totdat verbetering merkbaar is. Daarna kan de
behandeling worden onderhouden met
één dagelijkse applicatie of minder.
In sommige gevallen kan minder frequente toediening voldoende zijn
(bijvoorbeeld eenmaal per dag,
slechts 3 tot 4 maal per week).
Behandelingsduur mag niet langer zijn dan twee opeenvolgende weken met
de maximale dosering
(tweemaal daags).
_Pediatrische patiënten _
Betamethason Xiromed 1 mg/g, oplossing voor cutaan gebruik is
geïndiceerd voor gebruik bij
kinderen ouder dan 1 jaar.
Een behandeling met de kleinste hoeveelheid en de kortste
behandelingsduur die het gewenste
therapeutisch effect oplevert moet worden toegepast (zie rubriek 4.4).
Kinderen mogen niet langer dan een week worden behandeld.
_Ouderen _
De verhoogde frequentie van nier- of leverinsufficiëntie bij ouderen
kan de eliminatie in het geval van
systemische absorptie verminderen. Daarom moet een behandeling met de
kleinste hoeveelheid en de
kortste behandelingsduur die het gewenste klinische voordeel oplevert,
worden toegepast.
_Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie _
In het geval van systemische absorptie (mogelijk wannee