BETASERC

Land: Argentinië

Taal: Spaans

Bron: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Werkstoffen:

BETAHISTINA

Beschikbaar vanaf:

ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A.

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDOS

Samenstelling:

BETAHISTINA DICLORHIDRATO 24 MG/COMPRIMIDO

Eenheden in pakket:

BLISTER PVC/PVDC/AL 30 U

Autorisatie datum:

2016-04-16

Bijsluiter

Abbott Laboratones Argen1ina S.A.
Ing. E. Butty 24013"
Piso C1001AFB
Ciudad Autónoma de Buenos Aires
~
Tel. [phone]
8 7.
_1i_
Fax [phone]
BETASERC
PROYECTO DE PROSPECTO
DICLORHIDRATO
DE BETAHISTINA
Comprimidos - Solución oral
Comprimidos:
Industria
Francesa
- Solución
oral: Industria
Española
LISTAS XXX
(
Expendio
Bajo Receta
COMPOSICiÓN
Cada comprimido
de 8 mg contiene: Diclorhidrato de betahislina, 8, 00 mg; Excipientes: Celulosa mi~rocristalina,
80,00
mg, Manitol, 25,00 mg, Ácido cltrico, 2,50 mg, Dióxido de silicio coloidal, 2,50 mg, Talco, 6,30 mg.
Cada comprimido
de 16 mg contiene:
Diclorhidrato
de betahistina,
16, 00 mg; Excipientes:
Celulosa
microcristalina,
162,00 mg, Manitol, 50,00 mg, Ácido cltrico, 5,0 mg, Dióxido de silicio coloidal, 5,00 mg, Talco, 12,50 mg.
Cada comprimido
de 24 mg contiene:
Diclorhidrato
de betahistina,
24, 00 mg; Excipientes:
Celulosa
microcristalina,
242,25 mg, Manitol, 75,00 mg, Ácido cltrico monohidrato,
7,50 mg, Dióxido de silicio coloidal, 7,50 mg, Talco, 18,75
mg.
.
Cada 1 mi de Betaserc 8 mg/ml contiene: Diclorhidrato de betahistina, 8, 00 mg; Excipientes:
Parahidroxibenzoato
de
metilo 0.8 mg, Parahidroxibenzoato
de propilo 0.2 mg, Etanol 96% 0,05 mi, Sacarina sódica 1,25 mg, Aroma de choco-
late 0,002 mi, agua purificada c.s. 1 mI.
.
\
ACCiÓN TERAPÉUTICA
Grupo farmacoterapéutico:
medicamentos
contra el vértigo. Código ATC: N07C A01
FARMACOLOGiA
El mecanismo
de acción de la betahistina se conoce parcialmente.
EN estudios bioqulmicos,
se descubrió
que la be-
tahistina tiene propiedades
agonlsticas
débiles para los receptores
H,
y propiedades
antagonlsticas
potentes para los
receptores
H
3
en el SNC y el 'sistema nervioso autónomo.
Los estudios farmacológicos
en animales han demostrado
que mejora la circulación
sangulnea
en las estrlas vasculares de