Betoptic 5 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Betaxololhydrochloride 5,6 mg/ml - Eq. Betaxolol 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma SA-NV

ATC-code:

S01ED02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Betaxolol Hydrochloride

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Betaxololhydrochloride 5.6 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Betaxolol

Product samenvatting:

CTI-code: 133077-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797436356 - CNK-code: 0012138 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1985-02-28

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETOPTIC 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Betaxolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is BETOPTIC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETOPTIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BETOPTIC zijn oogdruppels tegen verhoogde oogdruk. Het bevat
betaxolol, een zogenaamde bètablokker.
Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten voor de behandeling van
langdurig open hoek glaucoom
(oogziekte veroorzaakt door een verhoogde oogdruk).
Het kan alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen
verhoogde oogdruk gebruikt worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor bètablokkers of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.

U lijdt aan ademhalingsproblemen zoals ernstig astma of ernstige
chronische obstructieve bronchitis
(een ernstige longaandoening die piepend ademhalen, moeilijk ademhalen
en/of langdurig hoesten
kan veroorzaken) of u heeft hier in het verleden aan geleden.

U lijdt aan een trage hartslag, hartfalen of een hartritmestoornis
(onregelmatige hartslag).
WANNEER MOET U EXTRA VOO

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BETOPTIC 5 mg/ml oogdruppels, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 5 mg betaxololbase (equivalent aan 5,6 mg
betaxololhydrochloride).
Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride in elke ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BETOPTIC is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten met
chronisch open-hoekglaucoom.
Kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere intraoculaire
drukverlagende geneesmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen)_
De gebruikelijke dosis is één druppel in het (de) aangedane oog
(ogen), tweemaal per dag.
Bij sommige patiënten kan het enkele weken duren alvorens de daling
van de intraoculaire druk
gestabiliseerd is. Daarom moet men gedurende de eerste maand van de
behandeling de intraoculaire druk
meten. Nadien dient de frequentie van de meting te worden bepaald door
de arts. Ten gevolge van
variaties van de intraoculaire druk bij sommige patiënten, is het
aangeraden de intraoculaire druk op
verschillende tijdsintervallen gedurende de dag te meten, om te zien
of men een bevredigende respons
krijgt met twee toedieningen per dag.
Indien met deze dosering de intraoculaire druk van de patiënt niet
voldoende gecontroleerd wordt, kan
men tegelijkertijd een behandeling instellen met andere geneesmiddelen
die de intraoculaire druk
verlagen (waaronder pilocarpine, andere miotica, adrenaline, of
koolzuuranhydrase-inhibitoren
toegediend langs algemene weg).
De behandeling moet geïndividualiseerd worden voor een optimale
controle van glaucoom bij elke
patiënt.
Om een patiënt over te schakelen van één anti-glaucoommiddel naar
een behandeling met BETOPTIC
oogdruppels, moet men eerst de initiële medicatie voortzetten en er
één druppel BETOPTIC oogdruppe