Betoptic S 2,5 mg/ml, oogdruppels, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BETAXOLOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAXOLOL

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

S01ED02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BETAXOLOLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BETAXOLOL

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, suspensie

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; CARBOMEER 974P ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MANNITOL (D-) (E 421) ; N-LAUROYLSARCOSINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSTYREENSULFONAAT NATRIUM ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Betaxolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); CARBOMEER 974P; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); N-LAUROYLSARCOSINE; POLYSTYREENSULFONAAT NATRIUM; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2010-03-04

Bijsluiter

BS02017 / 04 / april 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETOPTIC S 2,5 MG/ML, OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
Betaxolol 2,5 mg/ml
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al
hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is BETOPTIC S en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETOPTIC S EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
BETOPTIC S behoort tot de zogenaamde bètablokkers. Het wordt
gebruikt om verhoogde druk in het oog te behandelen bij patiënten met
een verhoogde druk in het oog, groene staar (langdurige verhoogde druk
in het oog / glaucoom) en bij sommige patiënten met verhoogde druk in
het oog (glaucoom) als gevolg van een andere aandoening.
Wanneer de verhoogde druk in uw oog niet voldoende onder controle is
met BETOPTIC S, kunt u andere geneesmiddelen krijgen om de
verhoogde druk in uw oog te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft nu of in het verleden last gehad van ademhalingsproblemen
zoals ernstige astma, ernstige chronische obstructieve bronchitis
(een ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende of
moeizame ademhaling e

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BETOPTIC S, oogdruppels (suspensie) 2,5 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml suspensie bevat 2,8 mg/ml betaxololhydrochloride overeenkomend
met 2,5 mg/ml betaxolol.
Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BETOPTIC S is geïndiceerd voor de verlaging van de intra-oculaire
druk bij patiënten met oculaire
hypertensie, patiënten met chronische open kamerhoekglaucoom
(glaucoma simplex) en bij sommige
patiënten met secundair glaucoom.
BETOPTIC S kan ook worden gebruikt bij glaucoompatiënten met een
behandelde reactieve aandoening
van de luchtwegen, indien een verlaging van de intra-oculaire druk
door middel van bètablokkade gewenst
is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Goed schudden voor gebruik.
De gebruikelijke dosis is tweemaal daags 1 druppel.
Door gedurende 2 minuten de traanbuis dicht te drukken of de ogen te
sluiten, wordt de systemische
absorptie verminderd. Hierdoor kunnen systemische bijwerkingen beperkt
worden en neemt de locale
werking toe.
Bij sommige patiënten kan het effect op de verlaging van de
intra-oculaire druk enkele weken nodig
hebben om zich te stabiliseren. Zoals bij elke nieuwe behandeling is
het van belang de patiënten
nauwkeurig te volgen.
Als met deze therapie de intra-oculaire druk niet voldoende onder
controle gehouden wordt, kan men
gelijktijdig andere anti-glaucoommiddelen toedienen.
De werkzaamheid en veiligheid van BETOPTIC S bij kinderen is niet
aangetoond. Daarom wordt dit
geneesmiddel niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de
beveiligingsring indien deze los zit,
voordat u het geneesmiddel gebruikt.
2
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.

Reactieve