Betoptic S, oogdruppels (suspensie) 2,5 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BETAXOLOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; BETAXOLOL;

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-code:

S01ED02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BETAXOLOLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; BETAXOLOL;

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, suspensie

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Betaxolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); CARBOMEER (TYPE UNKNOWN); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); N-LAUROYLSARCOSINE; POLYSTYREENSULFONAAT NATRIUM; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETOPTIC S
OOGDRUPPELS (SUSPENSIE) 2,5 MG/ML
betaxolol 2,5 mg/ml
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Betoptic S oogdruppels (suspensie) 2,5 mg/ml en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETOPTIC S OOGDRUPPELS (SUSPENSIE) 2,5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT
DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Betoptic S behoort tot de zogenaamde bètablokkers. Het wordt gebruikt
om verhoogde druk in het oog te
behandelen bij patiënten met een verhoogde druk in het oog, groene
staar (langdurige verhoogde druk in het oog /
glaucoom) en bij sommige patiënten met verhoogde druk in het oog
(glaucoom) als gevolg van een andere
aandoening.
Wanneer
de verhoogde
druk
in uw
oog
niet
voldoende
onder controle is met
Betoptic
S, kunt
u
andere
geneesmiddelen krijgen om de verhoogde druk in uw oog te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft nu of in het verleden last gehad van ademhalingsproblemen
zoals ernstige astma, ernstige chronische
obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BETOPTIC S, oogdruppels (suspensie) 2,5 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml suspensie bevat 2,8 mg/ml betaxololhydrochloride overeenkomend
met 2,5 mg/ml betaxolol.
Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BETOPTIC S is geïndiceerd voor de verlaging van de intra-oculaire
druk bij patiënten met oculaire
hypertensie, patiënten met chronische open kamerhoekglaucoom
(glaucoma simplex) en bij sommige
patiënten met secundair glaucoom.
BETOPTIC S kan ook worden gebruikt bij glaucoompatiënten met een
behandelde reactieve aandoening
van de luchtwegen, indien een verlaging van de intra-oculaire druk
door middel van bètablokkade
gewenst is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Goed schudden voor gebruik.
De gebruikelijke dosis is tweemaal daags 1 druppel.
Door gedurende 2 minuten de traanbuis dicht te drukken of de ogen te
sluiten, wordt de systemische
absorptie verminderd. Hierdoor kunnen systemische bijwerkingen beperkt
worden en neemt de locale
werking toe.
Bij sommige patiënten kan het effect op de verlaging van de
intra-oculaire druk enkele weken nodig
hebben om zich te stabiliseren. Zoals bij elke nieuwe behandeling is
het van belang de patiënten
nauwkeurig te volgen.
Als met deze therapie de intra-oculaire druk niet voldoende onder
controle gehouden wordt, kan men
gelijktijdig andere anti-glaucoommiddelen toedienen.
De werkzaamheid en veiligheid van BETOPTIC S bij kinderen is niet
aangetoond. Daarom wordt dit
geneesmiddel niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de
beveiligingsring indien deze los zit,
voordat u het geneesmiddel gebruikt.
2
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.

Reactie